- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05645848
Il tasso e i predittori di sanguinamento vaginale tra le donne con placenta previa
8 dicembre 2022 aggiornato da: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Il tasso e i predittori del sanguinamento vaginale tra le donne con placenta previa: uno studio trasversale
La placenta previa viene solitamente diagnosticata quando la placenta si è impiantata nel segmento uterino inferiore, quindi parzialmente o totalmente sovrastante l'orifizio interno.
Si verifica con un'incidenza dello 0,3-0,5%.
È associato principalmente a un precedente parto cesareo.
La condizione è spesso complicata dall'invasione dei villi placentari oltre la decidua basalis che causa la placenta accreta.
La placenta previa è una delle principali cause di emorragia massiva durante la gravidanza e dopo il parto.
Il sanguinamento antepartum dalla placenta previa può essere pericoloso per la vita, quindi la previsione di questo sanguinamento è di grande importanza.
È importante distinguere tra donne ad alto e basso rischio di emorragia antepartum con placenta previa, specialmente nella fase avanzata della gravidanza.
Tuttavia, i potenziali fattori di rischio per l'emorragia antepartum nelle donne con placenta previa non sono stati esaminati a fondo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ismael O Ali, resident
- Numero di telefono: +201033039300
- Email: Ismael_alyy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne in gravidanza con placenta previa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza ≥ 28 settimane.
- Diagnosi di placenta previa mediante ecografia
Criteri di esclusione:
- Donne con gravidanze complicate (es. preeclampsia, diabete mellito e sindrome cardiaca, renale, antifosfolipidica).
- Donne con rottura prematura della membrana.
- Donne che si rifiuteranno di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di sanguinamento vaginale nelle donne presentate da placenta previa al terzo trimestre di gravidanza.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
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Il tasso di sanguinamento vaginale nelle donne presentate da placenta previa al terzo trimestre di gravidanza.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei potenziali predittori clinici ed ecografici di emorragia antepartum nelle donne con placenta previa al terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
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Il risultato che i ricercatori otterranno dallo studio aiuterà a identificare i predittori di emorragia antepartum nelle donne in gravidanza con placenta previa e quindi a prevenirla, l'emorragia antepartum è una delle principali complicazioni potenzialmente letali della malattia sia per il bambino che per la madre
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Direttore dello studio: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Direttore dello studio: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Investigatore principale: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- placenta previa bleeding rate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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