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Il tasso e i predittori di sanguinamento vaginale tra le donne con placenta previa

8 dicembre 2022 aggiornato da: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University

Il tasso e i predittori del sanguinamento vaginale tra le donne con placenta previa: uno studio trasversale

La placenta previa viene solitamente diagnosticata quando la placenta si è impiantata nel segmento uterino inferiore, quindi parzialmente o totalmente sovrastante l'orifizio interno. Si verifica con un'incidenza dello 0,3-0,5%. È associato principalmente a un precedente parto cesareo. La condizione è spesso complicata dall'invasione dei villi placentari oltre la decidua basalis che causa la placenta accreta. La placenta previa è una delle principali cause di emorragia massiva durante la gravidanza e dopo il parto. Il sanguinamento antepartum dalla placenta previa può essere pericoloso per la vita, quindi la previsione di questo sanguinamento è di grande importanza. È importante distinguere tra donne ad alto e basso rischio di emorragia antepartum con placenta previa, specialmente nella fase avanzata della gravidanza. Tuttavia, i potenziali fattori di rischio per l'emorragia antepartum nelle donne con placenta previa non sono stati esaminati a fondo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza con placenta previa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza ≥ 28 settimane.
  • Diagnosi di placenta previa mediante ecografia

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanze complicate (es. preeclampsia, diabete mellito e sindrome cardiaca, renale, antifosfolipidica).
  • Donne con rottura prematura della membrana.
  • Donne che si rifiuteranno di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di sanguinamento vaginale nelle donne presentate da placenta previa al terzo trimestre di gravidanza.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
Il tasso di sanguinamento vaginale nelle donne presentate da placenta previa al terzo trimestre di gravidanza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei potenziali predittori clinici ed ecografici di emorragia antepartum nelle donne con placenta previa al terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo
Il risultato che i ricercatori otterranno dallo studio aiuterà a identificare i predittori di emorragia antepartum nelle donne in gravidanza con placenta previa e quindi a prevenirla, l'emorragia antepartum è una delle principali complicazioni potenzialmente letali della malattia sia per il bambino che per la madre
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Direttore dello studio: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Direttore dello studio: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Investigatore principale: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • placenta previa bleeding rate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Placenta previa

Prove cliniche su Ecografia

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