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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05651048
Le rôle de BEMER et de Kinesiotape dans l'augmentation de l'efficacité du programme de physiothérapie et de réadaptation après une chirurgie par vidéothoracoscopie
6 décembre 2022 mis à jour par: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le rôle de BEMER et Kinesiotape dans l'augmentation de l'efficacité de la physiothérapie et
La littérature indique que des complications pulmonaires postopératoires sont observées lorsque la douleur n'est pas traitée efficacement après une chirurgie par vidéothoracoscopie (VATS).
Après la chirurgie, des approches de physiothérapie et de rééducation sont appliquées pour prévenir les complications.
La thérapie de régulation bio-électro-magnétique-énergétique (BEMER) utilise l'énergie électromagnétique à basse fréquence pour réguler la vasomotion dans les capillaires et augmenter la microcirculation.
La thérapie BEMER peut être appliquée avec la physiothérapie et la rééducation.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'application BEMER, qui s'ajoute au programme de physiothérapie et de rééducation appliqué après la chirurgie par vidéothoracoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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İ̇stanbul, Turquie, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour l'étude étaient d'avoir subi une lobectomie VATS et d'être âgé entre 18 et 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un stimulateur cardiaque, insuffisance cardiaque grave, arythmie grave
- Ceux qui ont des troubles coopératifs
- Présence de problèmes neurologiques ou orthopédiques affectant les extrémités
- Ceux qui ont des troubles psychiatriques graves
- Défaut d'effectuer l'opération en fonction du résultat de la stadification tumorale peropératoire
- Patients qui sortent du protocole standard Analgesia
- Les patients qui ont été ramenés du service à l'unité de soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe BEMER
Application BEMER avec protocole de traitement de routine
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Thérapie BEMER et programme de physiothérapie et de réadaptation après une chirurgie par vidéothoracoscopie
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Expérimental: Groupe Kinésiotape
Application Kinesiotape avec protocole de traitement de routine
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Application de kinésiotape et programme de physiothérapie et de réadaptation après une chirurgie par vidéothoracoscopie
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Expérimental: Groupe de contrôle
protocole de traitement de routine
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Programme de physiothérapie et de réadaptation après chirurgie par vidéothoracoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de douleur
Délai: 4ème jour postopératoire
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique au 4e jour postopératoire
|
4ème jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Estimation)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU-KARCI-3477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .