- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05651048
Rollen til BEMER og Kinesiotape i å øke effektiviteten av fysioterapi og rehabiliteringsprogram etter videotorakoskopikirurgi
6. desember 2022 oppdatert av: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Rollen til BEMER og Kinesiotape i å øke effektiviteten av fysioterapi og
Litteraturen indikerer at postoperative lungekomplikasjoner sees når smerte ikke behandles effektivt etter videotorakoskopi (VATS).
Etter operasjonen brukes fysioterapi og rehabiliteringsmetoder for å forhindre komplikasjoner.
Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) terapi bruker lavfrekvent elektromagnetisk energi for å regulere vasobevegelse i kapillærer og øke mikrosirkulasjonen.
BEMER-terapi kan brukes sammen med fysioterapi og rehabilitering.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av BEMER-applikasjonen, som legges til fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet etter videotorakoskopi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for studien var å ha gjennomgått VATS-lobektomi og være mellom 18 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av pacemaker, alvorlig hjertesvikt, alvorlig arytmi
- De med samarbeidsforstyrrelser
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller ortopediske problemer som påvirker ekstremitetene
- De med alvorlige psykiatriske lidelser
- Unnlatelse av å utføre operasjonen i henhold til resultatet av intraoperativ tumorstadieinndeling
- Pasienter som går ut av standard analgesiprotokoll
- Pasienter som ble tatt tilbake fra tjenesten til intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BEMER Gruppen
BEMER-applikasjon med rutinemessig behandlingsprotokoll
|
BEMER terapi og fysioterapi og rehabiliteringsprogram etter videotorakoskopikirurgi
|
|
Eksperimentell: Kinesiotape Group
Påføring av kinesiotape med rutinemessig behandlingsprotokoll
|
Kinesiotape søknad og fysioterapi og rehabiliteringsprogram etter videotorakoskopi
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
rutinemessig behandlingsprotokoll
|
Fysioterapi og rehabiliteringsprogram etter videotorakoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smertescore
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
|
Endring fra baseline i smertescore på Visual Analog Scale på postoperativ 4. dag
|
Postoperativ 4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU-KARCI-3477
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .