- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05651048
Die Rolle von BEMER und Kinesiotape bei der Steigerung der Wirksamkeit von Physiotherapie- und Rehabilitationsprogrammen nach einer Videothorakoskopie-Operation
6. Dezember 2022 aktualisiert von: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Rolle von BEMER und Kinesiotape bei der Steigerung der Wirksamkeit von Physiotherapie und
Die Literatur weist darauf hin, dass postoperative pulmonale Komplikationen beobachtet werden, wenn Schmerzen nach einer Videothorakoskopie-Operation (VATS) nicht wirksam behandelt werden.
Nach der Operation werden physiotherapeutische und rehabilitative Ansätze angewendet, um Komplikationen vorzubeugen.
Die BEMER-Therapie (Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation) verwendet niederfrequente elektromagnetische Energie, um die Vasomotion in den Kapillaren zu regulieren und die Mikrozirkulation zu erhöhen.
Die BEMER-Therapie kann zusammen mit Physiotherapie und Rehabilitation angewendet werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der BEMER-Anwendung zu untersuchen, die das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm nach einer Videothorakoskopie-Operation ergänzt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İ̇stanbul, Truthahn, 34540
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für die Studie waren eine VATS-Lobektomie und ein Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers, schwere Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmie
- Diejenigen mit kooperativen Störungen
- Vorhandensein von neurologischen oder orthopädischen Problemen, die die Extremitäten betreffen
- Diejenigen mit schweren psychiatrischen Störungen
- Nichtdurchführung der Operation nach Ergebnis des intraoperativen Tumorstagings
- Patienten, die das standardmäßige Analgesieprotokoll verlassen
- Patienten, die vom Dienst auf die Intensivstation zurückgebracht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BEMER-Gruppe
BEMER-Anwendung mit Routinebehandlungsprotokoll
|
BEMER-Therapie und Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm nach Videothorakoskopie-Operation
|
Experimental: Kinesiotape-Gruppe
Kinesiotape-Anwendung mit routinemäßigem Behandlungsprotokoll
|
Kinesiotape-Anwendung und Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm nach einer Videothorakoskopie-Operation
|
Experimental: Kontrollgruppe
routinemäßiges Behandlungsprotokoll
|
Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm nach einer Videothorakoskopie-Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Postoperativer 4. Tag
|
Veränderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert am 4. postoperativen Tag
|
Postoperativer 4. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICU-KARCI-3477
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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