- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05651048
Rola BEMER i Kinesiotape w zwiększaniu efektywności fizjoterapii i programu rehabilitacji po zabiegu wideotorakoskopii
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Rola BEMER i Kinesiotape w zwiększaniu efektywności fizjoterapii i
Z piśmiennictwa wynika, że pooperacyjne powikłania płucne obserwuje się w przypadku nieskutecznego leczenia bólu po zabiegu wideotorakoskopii (VATS).
Po operacji stosuje się metody fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne, aby zapobiec powikłaniom.
Terapia Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) wykorzystuje energię elektromagnetyczną o niskiej częstotliwości do regulacji ruchu naczyń włosowatych i zwiększenia mikrokrążenia.
Terapię BEMER można stosować łącznie z fizjoterapią i rehabilitacją.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności aplikacji BEMER, która jest dodawana do programu fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego stosowanego po zabiegu wideotorakoskopii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania obejmowały poddanie się lobektomii metodą VATS oraz wiek od 18 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność rozrusznika serca, ciężka niewydolność serca, ciężka arytmia
- Osoby z zaburzeniami współpracy
- Obecność problemów neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na kończyny
- Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- Niewykonanie operacji zgodnie z wynikiem śródoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania guza
- Pacjenci, którzy wykraczają poza standardowy protokół analgezji
- Pacjenci, którzy zostali zabrani z powrotem ze służby na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BEMER
Aplikacja BEMER z rutynowym protokołem leczenia
|
Terapia BEMER oraz Program Fizjoterapii i Rehabilitacji Po Operacji Wideotorakoskopii
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotape
Aplikacja kinesiotapingu wraz z rutynowym protokołem leczenia
|
Aplikacja Kinesiotape oraz Program Fizjoterapii i Rehabilitacji Po Operacji Wideotorakoskopii
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
rutynowy protokół leczenia
|
Program Fizjoterapii i Rehabilitacji Po Operacjach Wideotorakoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w wynikach bólu
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w wizualnej skali analogowej w 4. dniu po operacji
|
4 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU-KARCI-3477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .