- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05651048
Il ruolo di BEMER e Kinesiotape nell'aumentare l'efficacia del programma di fisioterapia e riabilitazione dopo l'intervento di videotoracoscopia
6 dicembre 2022 aggiornato da: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Il ruolo di BEMER e Kinesiotape nell'aumentare l'efficacia della fisioterapia e
La letteratura indica che le complicanze polmonari postoperatorie si osservano quando il dolore non viene trattato efficacemente dopo l'intervento di videotoracoscopia (VATS).
Dopo l'intervento chirurgico, vengono applicati approcci fisioterapici e riabilitativi per prevenire le complicanze.
La terapia Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) utilizza l'energia elettromagnetica a bassa frequenza per regolare la vasomozione nei capillari e aumentare la microcircolazione.
La terapia BEMER può essere applicata insieme alla fisioterapia e alla riabilitazione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione BEMER, che si aggiunge al programma di fisioterapia e riabilitazione applicato dopo l'intervento di videotoracoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İ̇stanbul, Tacchino, 34540
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per lo studio dovevano essere stati sottoposti a lobectomia VATS e avere un'età compresa tra 18 e 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di pacemaker, grave insufficienza cardiaca, grave aritmia
- Quelli con disturbi cooperativi
- Presenza di problemi neurologici o ortopedici che interessano le estremità
- Quelli con gravi disturbi psichiatrici
- Mancata esecuzione dell'operazione in base al risultato della stadiazione intraoperatoria del tumore
- Pazienti che escono dal protocollo standard di Analgesia
- Pazienti che sono stati riportati dal servizio al reparto di terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo BEMER
Applicazione BEMER con protocollo di trattamento di routine
|
Terapia BEMER e programma di fisioterapia e riabilitazione dopo l'intervento di videotoracoscopia
|
Sperimentale: Gruppo Kinesiotape
Applicazione di Kinesiotape con protocollo di trattamento di routine
|
Applicazione Kinesiotape e Programma di Fisioterapia e Riabilitazione Dopo Intervento di Videotoracoscopia
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
protocollo di trattamento di routine
|
Programma di Fisioterapia e Riabilitazione Dopo Intervento di Videotoracoscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva al 4° giorno postoperatorio
|
4a giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU-KARCI-3477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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