- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05651048
BEMERs och Kinesiotapes roll i att öka effektiviteten av sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram efter videotorakoskopikirurgi
6 december 2022 uppdaterad av: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
BEMERs och Kinesiotapes roll för att öka effektiviteten av sjukgymnastik och
Litteraturen indikerar att postoperativa lungkomplikationer ses när smärta inte behandlas effektivt efter videotorakoskopi (VATS).
Efter operationen tillämpas fysioterapi och rehabiliteringsmetoder för att förhindra komplikationer.
Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) terapi använder lågfrekvent elektromagnetisk energi för att reglera vasorörelse i kapillärer och öka mikrocirkulationen.
BEMER-terapi kan tillämpas tillsammans med sjukgymnastik och rehabilitering.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av BEMER-applikationen, som läggs till det sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram som tillämpas efter videotorakoskopi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkon, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för studien var att ha genomgått VATS-lobektomi och vara mellan 18 och 75 år.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av pacemaker, allvarlig hjärtsvikt, svår arytmi
- De med kooperativa störningar
- Förekomst av neurologiska eller ortopediska problem som påverkar extremiteterna
- De med allvarliga psykiatriska störningar
- Underlåtenhet att utföra operationen enligt resultatet av intraoperativ tumörstadieindelning
- Patienter som går utanför standardanalgesiprotokollet
- Patienter som togs tillbaka från tjänsten till intensivvårdsavdelningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BEMER-gruppen
BEMER-applikation med rutinbehandlingsprotokoll
|
BEMER terapi och sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram efter videotorakoskopi
|
|
Experimentell: Kinesiotape Group
Kinesiotapeapplicering med rutinbehandlingsprotokoll
|
Kinesiotapeapplikation och sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram efter videotorakoskopi
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
rutinbehandlingsprotokoll
|
Fysioterapi och rehabiliteringsprogram efter videotorakoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 4e dagen
|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid postoperativ 4:e dag
|
Postoperativ 4e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Uppskatta)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU-KARCI-3477
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .