- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651048
El papel de BEMER y Kinesiotape en el aumento de la eficacia del programa de fisioterapia y rehabilitación después de la cirugía de videotoracoscopia
6 de diciembre de 2022 actualizado por: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El papel de BEMER y Kinesiotape en el aumento de la eficacia de la fisioterapia y
La literatura indica que las complicaciones pulmonares postoperatorias se presentan cuando el dolor no se trata de manera efectiva después de la cirugía por videotoracoscopia (VATS).
Después de la cirugía, se aplican enfoques de fisioterapia y rehabilitación para prevenir complicaciones.
La terapia de regulación de energía bioelectromagnética (BEMER) utiliza energía electromagnética de baja frecuencia para regular la vasomoción en los capilares y aumentar la microcirculación.
La terapia BEMER se puede aplicar junto con fisioterapia y rehabilitación.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la aplicación BEMER, que se suma al programa de fisioterapia y rehabilitación aplicado tras la cirugía de videotoracoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İ̇stanbul, Pavo, 34540
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio fueron haber sido sometidos a lobectomía VATS y tener una edad entre 18 y 75 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de marcapasos, insuficiencia cardiaca grave, arritmia grave
- Aquellos con trastornos cooperativos.
- Presencia de problemas neurológicos u ortopédicos que afecten a las extremidades
- Aquellos con trastornos psiquiátricos severos.
- No realizar la operación según el resultado de la estadificación tumoral intraoperatoria
- Pacientes que se salen del protocolo estándar de Analgesia
- Pacientes que regresaron del servicio a la unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo BEMER
Aplicación BEMER con protocolo de tratamiento de rutina
|
Terapia BEMER y Programa de Fisioterapia y Rehabilitación Post Cirugía Videotoracoscopia
|
Experimental: Grupo Kinesiotape
Aplicación de Kinesiotape con protocolo de tratamiento de rutina
|
Aplicación de Kinesiotape y Programa de Fisioterapia y Rehabilitación Post Cirugía Videotoracoscopia
|
Experimental: Grupo de control
protocolo de tratamiento de rutina
|
Programa de Fisioterapia y Rehabilitación Post Cirugía Videotoracoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4° día
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual en el cuarto día posoperatorio
|
Postoperatorio 4° día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU-KARCI-3477
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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