- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651048
O papel do BEMER e do Kinesiotape no aumento da eficácia do programa de fisioterapia e reabilitação após a cirurgia de videotoracoscopia
6 de dezembro de 2022 atualizado por: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O Papel do BEMER e do Kinesiotape no Aumento da Eficácia da Fisioterapia e
A literatura indica que as complicações pulmonares pós-operatórias são vistas quando a dor não é tratada de forma eficaz após a cirurgia de videotoracoscopia (VATS).
Após a cirurgia, abordagens de fisioterapia e reabilitação são aplicadas para prevenir complicações.
A terapia de regulação de energia bioeletromagnética (BEMER) usa energia eletromagnética de baixa frequência para regular a vasomoção nos capilares e aumentar a microcirculação.
A terapia BEMER pode ser aplicada em conjunto com fisioterapia e reabilitação.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da aplicação do BEMER, que é adicionado ao programa de fisioterapia e reabilitação aplicado após a cirurgia de videotoracoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
İ̇stanbul, Peru, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo foram ter sido submetidos à lobectomia por VATS e ter idade entre 18 e 75 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de marca-passo, insuficiência cardíaca grave, arritmia grave
- Aqueles com distúrbios cooperativos
- Presença de problemas neurológicos ou ortopédicos afetando as extremidades
- Pessoas com transtornos psiquiátricos graves
- Falha na realização da operação de acordo com o resultado do estadiamento intraoperatório do tumor
- Pacientes que saem do protocolo padrão de Analgesia
- Pacientes que retornaram do serviço para a unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo BEMER
Aplicação BEMER com protocolo de tratamento de rotina
|
Terapia BEMER e Programa de Fisioterapia e Reabilitação Após Cirurgia por Videotoracoscopia
|
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Experimental: Grupo Kinesiotape
Aplicação de Kinesiotape com protocolo de tratamento de rotina
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Aplicação de Kinesiotape e Programa de Fisioterapia e Reabilitação Após Cirurgia por Videotoracoscopia
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Experimental: Grupo de controle
protocolo de tratamento de rotina
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Programa de Fisioterapia e Reabilitação Após Cirurgia por Videotoracoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor
Prazo: 4º dia pós-operatório
|
Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual no 4º dia pós-operatório
|
4º dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU-KARCI-3477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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