- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05651048
Role BEMER a Kinesiotape při zvyšování efektivity fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po videotorakoskopické operaci
6. prosince 2022 aktualizováno: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Role BEMER a Kinesiotape při zvyšování efektivity fyzioterapie a
Literatura uvádí, že pooperační plicní komplikace se objevují, když bolest není účinně léčena po videotorakoskopické operaci (VATS).
Po operaci se k prevenci komplikací uplatňují fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy.
Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) terapie využívá nízkofrekvenční elektromagnetickou energii k regulaci vazomotoriky v kapilárách a ke zvýšení mikrocirkulace.
Terapii BEMER lze aplikovat společně s fyzioterapií a rehabilitací.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost aplikace BEMER, která se přidává k fyzioterapeutickému a rehabilitačnímu programu aplikovanému po operaci videotorakoskopie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34540
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení do studie bylo podstoupení VATS lobektomie a věk mezi 18 a 75 lety.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiostimulátoru, těžké srdeční selhání, těžká arytmie
- Ti s kooperativními poruchami
- Přítomnost neurologických nebo ortopedických problémů postihujících končetiny
- Lidé s těžkými psychickými poruchami
- Neprovedení operace podle výsledku intraoperačního stagingu tumoru
- Pacienti, kteří odcházejí ze standardního protokolu o analgezii
- Pacienti, kteří byli ze služby převezeni zpět na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina BEMER
Aplikace BEMER s protokolem rutinního ošetření
|
BEMER terapie a fyzioterapeutický a rehabilitační program po videotorakoskopické operaci
|
Experimentální: Skupina kinesiotape
Aplikace kinesiotapu s běžným léčebným protokolem
|
Aplikace kinesiotapu a fyzioterapeutický a rehabilitační program po videotorakoskopické operaci
|
Experimentální: Kontrolní skupina
rutinní léčebný protokol
|
Fyzioterapeutický a rehabilitační program po videotorakoskopické operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní hodnoty ve skóre bolesti
Časové okno: Pooperační 4. den
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále 4. pooperační den
|
Pooperační 4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU-KARCI-3477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, po operaci
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na Skupina BEMER
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy