- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05651048
De rol van BEMER en kinesiotape bij het vergroten van de effectiviteit van fysiotherapie en revalidatieprogramma's na videothoracoscopiechirurgie
6 december 2022 bijgewerkt door: MAKBULE KARCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De rol van BEMER en kinesiotape bij het vergroten van de effectiviteit van fysiotherapie en
De literatuur geeft aan dat postoperatieve pulmonale complicaties optreden wanneer pijn niet effectief wordt behandeld na videothoracoscopiechirurgie (VATS).
Na de operatie worden fysiotherapie en revalidatiebenaderingen toegepast om complicaties te voorkomen.
Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER)-therapie maakt gebruik van laagfrequente elektromagnetische energie om vasomotion in capillairen te reguleren en de microcirculatie te vergroten.
BEMER-therapie kan samen met fysiotherapie en revalidatie worden toegepast.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van BEMER-applicatie, die wordt toegevoegd aan het fysiotherapie- en revalidatieprogramma dat wordt toegepast na een videothoracoscopie-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34540
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor de studie waren VATS-lobectomie ondergaan en tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een pacemaker, ernstig hartfalen, ernstige aritmie
- Degenen met coöperatieve stoornissen
- Aanwezigheid van neurologische of orthopedische problemen die de extremiteiten aantasten
- Mensen met ernstige psychiatrische stoornissen
- Het niet uitvoeren van de operatie volgens het resultaat van intraoperatieve tumorstadiëring
- Patiënten die afwijken van het standaard analgesieprotocol
- Patiënten die van de dienst werden teruggebracht naar de intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEMER-groep
BEMER-toepassing met routinebehandelingsprotocol
|
BEMER-therapie en fysiotherapie en revalidatieprogramma na videothoracoscopie-operatie
|
|
Experimenteel: Kinesiotape Groep
Kinesiotape-applicatie met routinematig behandelprotocol
|
Kinesiotape-applicatie en fysiotherapie- en revalidatieprogramma na videothoracoscopie-operatie
|
|
Experimenteel: Controlegroep
routinematig behandelprotocol
|
Fysiotherapie en revalidatieprogramma na videothoracoscopie-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e dag
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal op postoperatieve 4e dag
|
Postoperatieve 4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU-KARCI-3477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .