- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05661877
Efficacité d'un matériel pédagogique en ligne pour améliorer les connaissances sur la dengue et l'intention de recherche de soins
Efficacité d'un matériel pédagogique en ligne pour améliorer les connaissances sur la dengue et l'intention de recherche de soins de santé au sein de la population générale : un essai contrôlé randomisé en ligne via Facebook
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le public a manifesté un intérêt croissant pour la diffusion d'informations sur la santé via les smartphones. L'utilisation actuelle des applications de smartphone liées à la santé était de plus de 500 millions de personnes. De plus, des études ont montré que l'utilisation de la gamification produisait un effet positif sur l'engagement des utilisateurs dans l'apprentissage de la santé et conduisait à un changement positif dans le comportement pour leur santé et leur bien-être. Plusieurs études antérieures ont montré l'efficacité des applications mobiles dans la promotion des informations liées à la santé. Un essai pilote randomisé contrôlé auprès de patients atteints de maladie coronarienne (CHD) a révélé que les participants du groupe d'intervention (application Care4Heart) présentaient de meilleurs niveaux de connaissance globale de la maladie coronarienne que les participants du groupe témoin (site Web de la Singapore Heart Foundation).
Pour la dengue, une application de santé mobile intégrée (Mozzify) a été développée et peut améliorer les connaissances sur la dengue et promouvoir la diffusion et le partage d'informations sur la dengue entre le public et les praticiens de la santé. Au cours du développement, des suggestions pour améliorer l'engagement de l'application comprenaient l'ajout de jeux pour encourager le public à l'utiliser plus fréquemment. De plus, le concept de gamification est de plus en plus utilisé dans les applications d'éducation à la santé depuis 2010. Des études ont montré que l'utilisation de la gamification produisait un effet positif sur l'engagement des utilisateurs dans l'apprentissage de la santé et conduisait à un changement positif dans le comportement pour leur santé et leur bien-être.
Alors que les applications mobiles et la gamification gagnent en importance dans le domaine de la santé mobile, l'application DengueAid a été développée pour améliorer le suivi de la maladie et les connaissances sur la dengue. Les études précédentes sur l'efficacité d'une application mobile gamifiée pour améliorer la connaissance de la dengue étaient limitées à aucune. En cette ère de numérisation, une intervention mobile gamifiée efficace contre la dengue qui affecte systématiquement la population malaisienne devrait être développée. Par conséquent, pour cette étude, l'efficacité de DengueAid dans l'amélioration des connaissances sur la dengue parmi le public sera évaluée par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
La taille de l'échantillon a été décidée sur la base de la littérature précédente impliquant l'utilisation d'une application mobile gamifiée pour améliorer les connaissances sur la santé bucco-dentaire. Pour un ECR complet, utilisant les valeurs moyennes et d'écart type d'une étude précédente (groupe témoin 13,1 ± 1,6, groupe d'intervention 14,3 ± 2,0) avec une puissance de 90 % et un alpha de 0,05, la taille d'échantillon estimée est de 48 dans chaque bras. En considérant un taux d'abandon de 20 %, le nombre final de participants recrutés serait de 116 (58 dans chaque bras).
L'étude sera annoncée sur une plateforme de médias sociaux (Facebook). Le public profane qui souhaite participer à l'étude cliquera sur un lien dans l'annonce. Les participants liront ensuite la fiche d'information sur l'étude et subiront une vérification d'éligibilité pour déterminer s'ils sont aptes à participer à l'étude. Les participants qui ont des troubles auditifs et de la parole, des troubles cognitifs, qui ont déjà eu la dengue et le personnel de santé seraient exclus de l'étude. Les participants éligibles devront alors remplir un formulaire de consentement et fournir des informations sociodémographiques. Ils seront ensuite randomisés à l'aide d'un randomiseur en ligne dans des groupes d'intervention ou de contrôle. Ils disposeront de trois jours pour compléter l'utilisation du matériel d'intervention/de contrôle.
Les participants aux deux volets de l'étude auraient trois jours pour compléter le matériel pédagogique en ligne (intervention : application DengueAid ; contrôle : site Web MyHEALTH). L'assistant de recherche enverra un questionnaire en ligne trois jours après le jour de l'inscription. Le questionnaire se compose de questions sur les connaissances sur la dengue basées sur les modules et le contenu de l'application DengueAid ainsi que de questions sur l'intention de recherche de soins. Le questionnaire sera développé à l'aide de REDCap. Chaque participant sera indemnisé avec RM30 une fois qu'il aura rempli le questionnaire en ligne post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin Hai Teo
- Numéro de téléphone: +60179192669
- E-mail: teoch@um.edu.my
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un compte sur les réseaux sociaux
- Avoir un smartphone Android
- Comprendre l'anglais ou le malais
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et de la parole
- Déficience cognitive
- Avait la dengue avant
- Personnel de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention DengueAid
Les participants à ce bras recevraient l'application mobile DengueAid qui peut être téléchargée via Google Play
|
•Matériels éducatifs concernant la dengue et les soins personnels.
La section éducation (My Dengue Knowledge) se compose de sept modules (l'essentiel de la dengue, le risque, les symptômes, le moustique aedes, les soins personnels, la prévention et les faits intéressants) avec des propriétés de gamification.
Chaque module contient une série de questions à choix multiples.
Après avoir répondu à chaque question, l'utilisateur serait instantanément informé s'il avait répondu correctement à la question et serait informé de certains faits liés à la question.
Un indicateur de progression permettrait aux utilisateurs de suivre chaque module auquel ils ont répondu.
Une médaille serait décernée aux utilisateurs ayant complété 100% de chaque module.
La section sur les soins personnels contient des informations de base sur la dengue et des points à surveiller pour les soins personnels.
Il contient des informations sur les phases de la dengue, les signes de la dengue, l'importance de s'hydrater, les thérapies complémentaires, les médicaments à éviter et les pratiques de prévention.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle du site Web MyHealth
Les participants à ce bras seraient tenus d'utiliser le site Web MyHealth dengue
|
MyHealth est développé par le ministère de la Santé de Malaisie (http://www.myhealth.gov.my/en/dengue-fever/) pour fournir des informations sur la dengue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur la dengue
Délai: 3 jours de suivi après inscription
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Score moyen de connaissances sur la dengue (0 à 25, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
|
3 jours de suivi après inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intention de recherche de soins en cas de dengue
Délai: 3 jours de suivi après inscription
|
|
3 jours de suivi après inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin Hai Teo, universiti malaya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022104-11592
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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