- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661877
Effektiviteten til et nettbasert utdanningsmateriell for å forbedre kunnskapen om dengue og helsesøkende intensjon
Effektiviteten av et nettbasert utdanningsmateriell for å forbedre kunnskapen om dengue og helsesøkende intensjon blant den generelle befolkningen: En online randomisert kontrollert prøveversjon via Facebook
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Publikum har vist økende interesse for å få helseinformasjon formidlet til dem via smarttelefoner. Den nåværende bruken av helserelaterte smarttelefonapper var over 500 millioner mennesker. I tillegg har studier vist at bruk av gamification ga positiv effekt på brukernes engasjement i å lære om helse og førte til positiv endring i atferden for deres helse og velvære. Flere tidligere studier har vist effektiviteten til mobilapplikasjoner for å fremme helserelatert informasjon. En pilot randomisert kontrollstudie blant pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) fant at deltakerne i intervensjonsgruppen (Care4Heart-appen) viste bedre generelle kunnskapsnivåer for CHD enn deltakerne i kontrollgruppen (nettstedet til Singapore Heart Foundation).
For denguefeber ble det utviklet en integrert mobil helseapp (Mozzify) som kan forbedre kunnskapen om denguefeber og fremme spredning og deling av informasjon om denguefeber blant publikum og helsepersonell. Under utviklingen inkluderte forslag for å forbedre engasjementet til appen tillegg av spill for å oppmuntre publikum til å bruke den oftere. I tillegg til dette har konseptet gamification i økende grad blitt brukt i helseutdanningsapplikasjoner siden 2010. Studier har vist at bruk av gamification ga positiv effekt på brukernes engasjement i å lære om helse og førte til positiv endring i atferden for deres helse og velvære.
Ettersom både mobilapplikasjoner og gamification viser økende betydning innen mHealth, ble DengueAid-appen utviklet for å forbedre overvåking av sykdommen og kunnskap om denguefeber. Tidligere studier om effektiviteten til en gamifisert mobilapp for å forbedre dengue-kunnskapen var begrenset til ingen. I denne digitaliseringens epoke bør det utvikles en effektiv mobilintervensjon for denguefeber som konsekvent påvirker den malaysiske befolkningen. Derfor, for denne studien, vil effektiviteten til DengueAid for å forbedre kunnskapen om dengue blant publikum bli evaluert gjennom en randomisert kontrollforsøk (RCT).
Utvalgsstørrelsen ble bestemt basert på tidligere litteratur som involverer bruk av en gamifisert mobilapplikasjon for å forbedre kunnskapen om oral helse. For en full RCT, ved bruk av gjennomsnitts- og standardavviksverdier fra en tidligere studie (kontrollgruppe 13,1 ± 1,6, intervensjonsgruppe 14,3 ± 2,0) med 90 % kraft og alfa på 0,05, er den estimerte prøvestørrelsen 48 i hver arm. Med tanke på en frafallsrate på 20 % vil det endelige antallet deltakere som rekrutteres være 116 (58 i hver arm).
Studiet vil bli annonsert på en sosial medieplattform (Facebook). Lekfolk som er interessert i å delta i studien vil klikke på en lenke i annonsen. Deltakerne vil deretter lese studieinformasjonsarket og gjennomgå en kvalifikasjonssjekk for å avgjøre om de er egnet til å delta i studien. Deltakere som har nedsatt hørsel og tale, kognitiv svikt, hatt dengue tidligere og helsepersonell vil bli ekskludert fra studien. Deltakere som er kvalifisert, må da fylle ut et samtykkeskjema og oppgi sosiodemografiske detaljer. De vil deretter bli randomisert ved hjelp av en online randomizer til enten intervensjons- eller kontrollgrupper. De vil få tre dager til å fullføre ved å bruke intervensjons-/kontrollmateriellet.
Deltakere i begge studiearmene vil få tre dager på seg til å fullføre det elektroniske undervisningsmaterialet (intervensjon: DengueAid-appen; kontroll: MyHEALTH-nettstedet). Forskningsassistenten vil sende et elektronisk spørreskjema tre dager etter påmeldingsdagen. Spørreskjemaet består av spørsmål om kunnskap om denguefeber basert på modulene og innholdet i DengueAid-appen samt spørsmål om helsesøkende intensjon. Spørreskjemaet vil bli utviklet ved hjelp av REDCap. Hver deltaker vil bli kompensert med RM30 når de har fylt ut spørreskjemaet etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chin Hai Teo
- Telefonnummer: +60179192669
- E-post: teoch@um.edu.my
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en konto på sosiale medier
- Har en Android-smarttelefon
- Forstå engelsk eller malaysisk
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- og talevansker
- Kognitiv svikt
- Hadde dengue før
- Helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DengueAid intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne armen vil få DengueAid-mobilappen som kan lastes ned via Google Play
|
•Utdanningsmateriell vedrørende denguefeber og egenomsorg.
Utdanningsdelen (My Dengue Knowledge) består av syv moduler (essensielle denguefeber, risiko, symptomer, aedes mygg, egenomsorg, forebygging og interessante fakta) med gamification-egenskaper.
Hver modul inneholder en rekke flervalgsspørsmål.
Etter å ha besvart hvert spørsmål, vil brukeren umiddelbart bli varslet om de hadde svart på spørsmålet riktig og få noen fakta relatert til spørsmålet.
En fremdriftsmåler vil tillate brukere å holde styr på hver modul som besvares.
En medalje vil bli tildelt brukere som har fullført 100 % av hver modul.
Egenomsorgsseksjonen består av grunnleggende informasjon om denguefeber og punkter å se opp for egenomsorg.
Den inneholder informasjon om denguefeberfaser, tegn på denguefeber, viktigheten av å holde seg hydrert, komplementær terapi, medisin for å unngå og forebyggende praksis.
|
Aktiv komparator: MyHealth nettstedkontrollgruppe
Deltakerne i denne armen vil bli pålagt å bruke MyHealth dengue-nettstedet
|
MyHealth er utviklet av helsedepartementet, Malaysia (http://www.myhealth.gov.my/en/dengue-fever/) for å gi informasjon om dengue.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om Dengue
Tidsramme: 3 dagers oppfølging etter påmelding
|
Gjennomsnittlig kunnskapsscore på dengue (0 til 25, høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
3 dagers oppfølging etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsesøkende intensjon når du har denguefeber
Tidsramme: 3 dagers oppfølging etter påmelding
|
|
3 dagers oppfølging etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chin Hai Teo, universiti malaya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022104-11592
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DengueAid mobilapplikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater