- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661877
Effektiviteten af et online undervisningsmateriale til at forbedre dengue-viden og sundhedssøgende hensigt
Effektiviteten af et online undervisningsmateriale til at forbedre dengue-viden og sundhedssøgende hensigt blandt den generelle befolkning: En online randomiseret kontrolleret prøvelse via Facebook
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Offentligheden har vist stigende interesse for at få sundhedsoplysninger formidlet til dem via smartphones. Den nuværende brug af sundhedsrelaterede smartphone-apps var over 500 millioner mennesker. Derudover har undersøgelser vist, at brugen af gamification havde en positiv effekt på brugernes engagement i at lære om sundhed og førte til positive ændringer i adfærden for deres sundhed og velvære. Adskillige tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af mobile applikationer til at fremme sundhedsrelateret information. Et pilotforsøg med randomiseret kontrol blandt patienter med koronar hjertesygdom (CHD) fandt ud af, at deltagerne i interventionsgruppen (Care4Heart app) viste bedre overordnede CHD vidensniveauer end deltagere i kontrolgruppen (hjemmesiden for Singapore Heart Foundation).
Til denguefeber blev der udviklet en integreret mobil sundhedsapp (Mozzify), som kan forbedre viden om denguefeber og fremme udbredelse og deling af information om denguefeber blandt offentligheden og læger. Under udviklingen inkluderede forslag til forbedring af appens engagement tilføjelse af spil for at tilskynde offentligheden til at bruge den oftere. Derudover er konceptet gamification i stigende grad blevet brugt i sundhedsuddannelsesapplikationer siden 2010. Undersøgelser har vist, at brugen af gamification havde en positiv effekt på brugernes engagement i at lære om sundhed og førte til positive ændringer i adfærden for deres sundhed og velvære.
Da både mobilapplikationer og gamification viser stigende betydning inden for mHealth, blev DengueAid-appen udviklet til at forbedre overvågningen af sygdommen og viden om denguefeber. Tidligere undersøgelser af effektiviteten af en gamified mobilapp til at forbedre dengue-kendskab var begrænset til ingen. I denne digitaliserings æra bør der udvikles en effektiv gamified mobil intervention mod denguefeber, som konsekvent påvirker den malaysiske befolkning. Derfor vil effektiviteten af DengueAid til at forbedre viden om dengue blandt offentligheden til denne undersøgelse blive evalueret gennem et randomiseret kontrolforsøg (RCT).
Stikprøvestørrelsen blev besluttet baseret på tidligere litteratur, der involverede brugen af en gamified mobilapplikation til at forbedre viden om oral sundhed. For en fuld RCT, ved brug af middel- og standardafvigelsesværdier fra en tidligere undersøgelse (kontrolgruppe 13,1 ± 1,6, interventionsgruppe 14,3 ± 2,0) med 90 % effekt og alfa på 0,05, er den estimerede prøvestørrelse 48 i hver arm. I betragtning af en frafaldsrate på 20 % ville det endelige antal rekrutterede deltagere være 116 (58 i hver arm).
Undersøgelsen vil blive annonceret på en social medieplatform (Facebook). Lægfolk, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil klikke på et link i annoncen. Deltagerne vil derefter læse undersøgelsens informationsarket og gennemgå en berettigelseskontrol for at afgøre, om de er egnede til at deltage i undersøgelsen. Deltagere, der har høre- og talenedsættelse, kognitiv svækkelse, havde dengue før, og sundhedspersonale ville blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere, der er kvalificerede, skal derefter udfylde en samtykkeerklæring og give sociodemografiske oplysninger. De vil derefter blive randomiseret ved hjælp af en online-randomizer til enten interventions- eller kontrolgrupper. De vil få tre dage til at gennemføre ved hjælp af interventions-/kontrolmaterialerne.
Deltagerne i begge studiearme vil få tre dage til at færdiggøre online undervisningsmaterialet (intervention: DengueAid app; kontrol: MyHEALTH hjemmeside). Forskningsassistenten sender et online spørgeskema tre dage efter tilmeldingsdagen. Spørgeskemaet består af spørgsmål om viden om denguefeber baseret på modulerne og indholdet i DengueAid-appen samt spørgsmål om sundhedssøgende intention. Spørgeskemaet vil blive udviklet ved hjælp af REDCap. Hver deltager vil blive kompenseret med RM30, når de har udfyldt online-spørgeskemaet efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chin Hai Teo
- Telefonnummer: +60179192669
- E-mail: teoch@um.edu.my
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en social mediekonto
- Har en Android-smartphone
- Forstå engelsk eller malaysisk
Ekskluderingskriterier:
- Høre- og talenedsættelse
- Kognitiv svækkelse
- Havde dengue før
- Sundhedspersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DengueAid interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil få DengueAid-mobilappen, som kan downloades via Google Play
|
•Undervisningsmateriale vedrørende denguefeber og egenomsorg.
Uddannelsessektionen (My Dengue Knowledge) består af syv moduler (dengue væsentlige, risiko, symptomer, aedes myg, egenomsorg, forebyggelse og interessante fakta) med gamification egenskaber.
Hvert modul indeholder en række multiple-choice spørgsmål.
Efter at have besvaret hvert spørgsmål, vil brugeren øjeblikkeligt blive underrettet, hvis de havde besvaret spørgsmålet korrekt og blive forsynet med nogle fakta relateret til spørgsmålet.
En fremskridtsmåler ville give brugerne mulighed for at holde styr på hvert modul, der besvares.
En medalje vil blive tildelt til brugere, der har gennemført 100% af hvert modul.
Egenomsorgsafsnittet består af grundlæggende information om denguefeber og punkter, du skal være opmærksom på for egenomsorg.
Den indeholder information om faser af denguefeber, tegn på dengue, vigtigheden af at holde sig hydreret, komplementær terapi, medicin, der skal undgås og forebyggelsespraksis.
|
Aktiv komparator: MyHealth hjemmeside kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm ville være forpligtet til at bruge MyHealth dengue-webstedet
|
MyHealth er udviklet af Sundhedsministeriet, Malaysia (http://www.myhealth.gov.my/en/dengue-fever/) for at give oplysninger om dengue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden om dengue
Tidsramme: 3 dages opfølgning efter tilmelding
|
Gennemsnitlig vidensscore på dengue (0 til 25, højere score betyder bedre resultat)
|
3 dages opfølgning efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedssøgende hensigt, når du har denguefeber
Tidsramme: 3 dages opfølgning efter tilmelding
|
|
3 dages opfølgning efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chin Hai Teo, universiti malaya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022104-11592
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DengueAid mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet