Augmenter le traitement de l'obésité parmi les populations mal desservies

Cette étude utilisera une conception d'essai randomisé à assignation multiple séquentielle (SMART), qui nous permettra d'aborder des questions telles que celles de la conception factorielle traditionnelle et d'évaluer les schémas thérapeutiques dynamiques pour éclairer le développement d'interventions adaptatives. Une intervention adaptative contient une séquence de règles de décision personnalisées qui précisent l'intensité ou le type d'intervention à des moments critiques de la prestation des soins. La modification de l'intensité ou du type d'intervention au fil du temps peut améliorer les résultats si un individu ne répond pas, ou peut réduire les coûts et le fardeau du patient si un traitement nécessitant davantage de ressources n'est pas nécessaire. En tant que telle, la conception SMART proposée informe le développement d'interventions de soins adaptatifs et par étapes, et la réduction du fardeau du patient est particulièrement importante pour garantir que les interventions sont aussi centrées sur le patient que possible.

La première randomisation est une randomisation au niveau du patient entre la messagerie texte (simple) et la messagerie texte (multiple) parmi les patients éligibles. La deuxième randomisation est une randomisation au niveau du patient vers le coaching de motivation et de résolution de problèmes (MAPS) par rapport à l'absence de MAPS parmi les patients restants dans les conditions de messagerie texte qui ne s'inscrivent pas à l'EBI. Le principal résultat de cette étude est l'inscription à un EBI en ligne pour l'obésité. IncentaHEALTH fournit des EBI pour l'obésité au système de santé de l'Université de l'Utah, soit le programme de prévention du diabète, soit le programme de changement de mode de vie. Leur programme de prévention du diabète (DPP) en ligne est pleinement reconnu par le CDC.

Étudier le design:

Pour identifier la cohorte pour l'intervention, les données des patients seront extraites du DSE de l'Université de l'Utah. Les champs de données comprendront des variables telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'état de grossesse, les codes médicaux (par exemple, la CIM-10 pour le diabète de type 1 et de type 2), les données démographiques des patients (par exemple, le code postal, le statut d'assurance, la langue préférée, la race /ethnie); ainsi que des informations de contact pour la messagerie texte et la navigation des patients. Les patients qui correspondent aux critères d'inclusion/exclusion seront sélectionnés au hasard et affectés aux conditions décrites ci-dessous.

Cette étude se déroulera en deux étapes sur une période de 6 à 12 mois. À l'étape 1 (0 à 12 semaines), les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions : Contrôle, Messagerie texte 1 (Texte unique ; ci-après dénommé TM1) ou Messagerie texte Plus (Textes multiples ; ci-après dénommé TM+) . Nous utiliserons un ratio de randomisation de 1:2:2 (Contrôle : TM1 : TM+).

Les patients dans la condition de contrôle ne recevront aucune information de l'équipe de l'étude.

Avant d'être contactés par SMS, les participants aux conditions TM1 et TM+ recevront un e-mail les informant qu'ils recevront des communications de l'Université de l'Utah Health concernant la disponibilité d'un programme de mode de vie sain. L'e-mail fournira aux patients des informations sur la façon dont ils peuvent se retirer s'ils ne souhaitent pas recevoir ces communications. Les patients qui n'ont pas d'adresse e-mail valide dans leur dossier seront contactés par courrier avec des instructions sur la façon de se retirer.

Les patients dans la condition TM1 recevront un message texte bidirectionnel conforme à la loi HIPAA avec la possibilité de répondre « oui » ou de se retirer. Le texte comprendra un bref message de motivation comprenant des informations sur l'éligibilité au DPP et la possibilité de s'inscrire. Les patients qui répondent "oui" seront contactés par IncentaHEALTH pour s'inscrire au DPP ou à un programme similaire de changement de style de vie, en fonction de l'éligibilité du patient. Les patients qui s'inscrivent ou refusent de recevoir des SMS ne seront plus recontactés.

Les patients dans la condition TM+ recevront un message texte bidirectionnel conforme à la loi HIPAA chaque semaine pendant les 2 premières semaines, puis toutes les trois semaines jusqu'à la semaine 12. Les patients recevront des messages texte jusqu'à ce qu'ils se retirent ou répondent « oui » pour s'inscrire. Le texte comprendra un bref message de motivation comprenant des informations sur l'éligibilité au DPP et la possibilité de s'inscrire. Les patients qui répondent "oui" seront contactés par IncentaHEALTH pour s'inscrire au DPP ou à un programme similaire de changement de style de vie, en fonction de l'éligibilité du patient. Les patients qui s'inscrivent ou refusent de recevoir des SMS ne seront plus recontactés.

Au stade 2 de l'étude (semaines 13 à 24), les patients seront randomisés comme suit :

Les patients précédemment randomisés dans la condition de contrôle au stade 1 ne recevront aucune intervention.

Les patients randomisés dans la condition TM1 au stade 1 qui n'ont pas répondu au message texte unique au bout de 12 semaines (c'est-à-dire s'inscrire à l'EBI ou se retirer) seront soit randomisés pour recevoir des conseils de motivation et de résolution de problèmes (MAPS) (TM1 et MAPS ), ou ne sera plus recontacté (suite TM1). Les participants randomisés pour TM1 et MAPS recevront deux appels MAPS au cours de l'étape 2.

Les patients randomisés dans la condition TM + au stade 1 qui n'ont pas répondu aux messages texte au bout de 12 semaines (c'est-à-dire s'inscrire à l'EBI ou se retirer) seront randomisés pour recevoir des messages texte continus (mensuels) et des conseils MAPS (TM + & MAPS ) ou SMS continus (mensuels) uniquement (TM+ suite). Les participants randomisés pour TM+ & MAPS recevront deux appels MAPS au cours de l'étape 2.

Avant d'être contactés par les conseillers MAPS, les participants randomisés dans les conditions MAPS de l'étape 2 recevront un SMS les informant qu'un conseiller MAPS les appellera pour s'inscrire à un programme de changement de mode de vie. Ce message texte offrira également aux participants la possibilité de refuser qu'un conseiller MAPS les appelle.

Intervention par SMS

Nous enverrons des textes bidirectionnels aux patients. Les messages texte ont été conçus par l'équipe de recherche en consultation avec la littérature de recherche actuelle. Tous les messages texte seront envoyés à l'aide du service de messagerie texte conforme HIPAA de U Health, qui a déjà été utilisé par notre équipe. Le service de messagerie texte récupérera la cohorte de patients de la base de données de l'étude pour envoyer les MT aux patients. Chaque message texte inclura la possibilité de refuser de cesser de recevoir des messages texte à tout moment. Les patients sont régulièrement contactés par les cliniques via des appels téléphoniques, des e-mails et des SMS ; par conséquent, les messages texte ne dépassent pas le cadre des soins de routine et de la correspondance.

Les messages texte comprendront un message de motivation, le numéro de téléphone du programme de prévention du diabète et une simple réponse à deux touches qui relie directement les patients intéressés au programme de prévention du diabète. Les patients dans la condition TM+ seront randomisés pour recevoir l'un des trois types de messages de motivation : 1) messages de motivation de soutien à l'autonomie ; 2) message motivationnel directif ; et 3) une combinaison de messages de soutien à l'autonomie et de motivation. Les patients dans la condition TM1 seront randomisés pour recevoir soit un message de soutien à l'autonomie, soit un message de motivation directif. Les deux types de messages ne modifient pas fondamentalement l'intervention et cela ne servira qu'à des analyses exploratoires.

Intervention de motivation et de résolution de problèmes (MAPS)

MAPS est une approche de coaching proactive validée empiriquement utilisée pour surmonter les obstacles et motiver les participants à s'engager dans les EBI. Des conseillers MAPS formés contacteront directement les patients via une ligne téléphonique sécurisée pour évaluer leur motivation et fournir des conseils liés à l'inscription à l'EBI. Comme pour les SMS, les patients peuvent à tout moment se retirer des conseils MAPS. L'Université de l'Utah Health emploie actuellement des navigateurs de patients et des agents de santé communautaires pour effectuer la navigation des patients pour diverses raisons (par exemple, la coordination des soins, l'orientation des ressources) ; par conséquent, la navigation des patients n'est pas au-delà de la norme de soins pour les patients.

IncentaHEALTH EBIs pour l'obésité

IncentaHEALTH triera les patients intéressés vers un DPP en ligne ou un changement de mode de vie à l'aide d'un outil d'évaluation des risques du CDC. Leur programme de changement de mode de vie utilise les mêmes composants généraux que le DPP. Les deux programmes sont conçus pour augmenter la consommation de fruits, de légumes, de protéines maigres et de glucides complexes tout en surveillant la taille des portions. Les recommandations en matière d'activité physique comprennent l'entraînement cardiovasculaire et la musculation, avec un objectif d'environ 30 minutes 5 à 6 jours/semaine. Les deux sont offerts en anglais et en espagnol, basés sur la théorie cognitive sociale, et offrent un coaching de santé personnalisé. Les deux incluent un site Web, une balance sans fil Bluetooth pour la surveillance du poids, une assistance quotidienne par e-mail / SMS, des plans d'exercices vidéo, des plans de repas personnalisés, des listes d'épicerie et intègrent le renforcement des compétences, la responsabilité sociale et le renforcement. Les participants ont un accès en ligne illimité aux coachs de santé, qui ont au moins un baccalauréat et des certifications en entraînement personnel, en nutrition ou en bien-être.