Lisääntynyt liikalihavuuden hoito alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa

Tässä tutkimuksessa käytetään SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnittelua, jonka avulla voimme käsitellä kysymyksiä, kuten perinteisen tekijäsuunnittelun kysymyksiä, ja arvioida dynaamisia hoito-ohjelmia adaptiivisten interventioiden kehittämiseen. Mukautuva interventio sisältää sarjan yksilöllisesti räätälöityjä päätössääntöjä, jotka määrittelevät intervention intensiteetin tai tyypin hoidon kriittisissä kohdissa. Intervention intensiteetin tai tyypin muuttaminen ajan myötä voi parantaa tuloksia, jos henkilö ei reagoi, tai vähentää kustannuksia ja potilastaakkaa, jos resurssiintensiivisempi hoito ei ole tarpeen. Sellaisenaan ehdotettu SMART-suunnittelu kertoo mukautuvien ja vaiheittaisten hoitotoimenpiteiden kehittämisestä, ja potilastaakan vähentäminen on erityisen tärkeää, jotta varmistetaan, että toimenpiteet ovat mahdollisimman potilaskeskeisiä.

Ensimmäinen satunnaistaminen on potilastason satunnaistaminen tekstiviesteihin (yksittäiseen) verrattuna tekstiviestiin (useita) soveltuvien potilaiden kesken. Toinen satunnaistaminen on potilastason satunnaistaminen motivaatio- ja ongelmanratkaisuvalmennukseen (MAPS) verrattuna muihin tekstiviestiolosuhteissa oleviin potilaisiin, jotka eivät ilmoittautuneet EBI:hen, ei MAPSia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ilmoittautuminen lihavuuden EBI-verkkotutkimukseen. IncentaHEALTH tarjoaa liikalihavuuden EBI-lääkkeitä Utahin yliopiston terveysjärjestelmälle, joko diabeteksen ehkäisyohjelmaan tai elämäntyylimuutosohjelmaan. CDC tunnustaa täysin heidän online-diabeteksen ehkäisyohjelmansa (DPP).

Opintosuunnitelma:

Intervention kohortin tunnistamiseksi potilastiedot otetaan Utahin yliopiston EHR:stä. Tietokentät sisältävät muuttujia, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi, raskaustila, lääketieteelliset koodit (esim. ICD-10 tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekselle), potilaan demografiset tiedot (esim. postinumero, vakuutustila, haluttu kieli, rotu) /etnisyys); sekä yhteystiedot tekstiviestien lähettämiseen ja potilaan navigointiin. Potilaat, jotka sopivat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien piiriin, valitaan satunnaisesti ja kohdistetaan alla kuvattuihin tiloihin.

Tämä tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa ja kestää 6-12 kuukautta. Vaiheessa 1 (0–12 viikkoa) osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: kontrolli, tekstiviestit 1 (yksi teksti; jäljempänä TM1) tai tekstiviestit Plus (useita tekstejä; jäljempänä TM+) . Käytämme satunnaistussuhdetta 1:2:2 (ohjaus: TM1: TM+).

Kontrollitilassa olevat potilaat eivät saa mitään tietoa tutkimusryhmältä.

Ennen kuin heihin otetaan yhteyttä tekstiviestillä, TM1- ja TM+-ehtoihin osallistuvat saavat sähköpostin, jossa heille kerrotaan, että he saavat viestejä Utahin yliopistolta terveellisten elämäntapojen ohjelman saatavuudesta. Sähköposti antaa potilaille tietoa siitä, kuinka he voivat kieltäytyä, jos he eivät halua vastaanottaa näitä viestejä. Potilaille, joilla ei ole voimassa olevaa sähköpostiosoitetta tiedoissa, otetaan yhteyttä postitse ja ohjeet kieltäytymiseen.

TM1-tilassa olevat potilaat saavat yhden HIPAA-yhteensopivan kaksisuuntaisen tekstiviestin, jossa on mahdollisuus vastata "kyllä" tai kieltäytyä. Teksti sisältää lyhyen motivoivan viestin, joka sisältää tietoa DPP-kelpoisuudesta ja mahdollisuudesta ilmoittautua. IncentaHEALTH ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka vastaavat "kyllä", osallistuakseen DPP-ohjelmaan tai vastaavaan elämäntapamuutosohjelmaan potilaan kelpoisuudesta riippuen. Potilaisiin, jotka ilmoittautuvat tai kieltäytyvät vastaanottamasta tekstiviestejä, ei oteta uudelleen yhteyttä.

TM+ -tilassa olevat potilaat saavat HIPAA-yhteensopivan kaksisuuntaisen tekstiviestin viikoittain ensimmäisten 2 viikon ajan ja sen jälkeen kolmen viikon välein viikkoon 12 asti. Potilaat saavat tekstiviestejä, kunnes he kieltäytyvät tai vastaavat "kyllä" ilmoittautuakseen. Teksti sisältää lyhyen motivoivan viestin, joka sisältää tietoa DPP-kelpoisuudesta ja mahdollisuudesta ilmoittautua. IncentaHEALTH ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka vastaavat "kyllä", osallistuakseen DPP-ohjelmaan tai vastaavaan elämäntapamuutosohjelmaan potilaan kelpoisuudesta riippuen. Potilaisiin, jotka ilmoittautuvat tai kieltäytyvät vastaanottamasta tekstiviestejä, ei oteta uudelleen yhteyttä.

Tutkimuksen 2. vaiheessa (viikot 13-24) potilaat satunnaistetaan seuraavasti:

Potilaat, jotka on aiemmin satunnaistettu kontrollitilaan vaiheessa 1, eivät saa interventiota.

Potilaat, jotka on satunnaistettu TM1-sairauteen vaiheessa 1, jotka eivät vastanneet yhteen tekstiviestiin 12 viikkoon mennessä (eli ilmoittautuneet EBI:hen tai jättäytyneet pois), joko satunnaistetaan saamaan motivoivaa ja ongelmanratkaisua (MAPS) koskevaa neuvontaa (TM1 & MAPS). ), tai heihin ei enää oteta yhteyttä (TM1 jatkuu). TM1- ja MAPS-ryhmiin satunnaistetut osallistujat saavat kaksi MAPS-puhelua vaiheen 2 aikana.

Potilaat, jotka on satunnaistettu TM+-tilaan vaiheessa 1, jotka eivät vastanneet tekstiviesteihin 12 viikkoon (eli ilmoittautuneet EBI:hen tai jättäytyneet pois), satunnaistetaan joko saamaan jatkuvia (kuukausittaisia) tekstiviestejä ja MAPS-neuvontaa (TM+ & MAPS). ) tai vain jatkuvat (kuukausittaiset) tekstiviestit (TM+ jatkuu). Osallistujat, jotka on satunnaistettu TM+:aan ja MAPSiin, saavat kaksi MAPS-puhelua vaiheen 2 aikana.

Ennen kuin MAPS-neuvojat ottavat heihin yhteyttä, osallistujat, jotka on satunnaistettu MAPS-ehtoihin vaiheessa 2, saavat yhden tekstiviestin, jossa kerrotaan, että MAPS-neuvoja soittaa heille elämäntapamuutosohjelmaan ilmoittautumisesta. Tämä tekstiviesti antaa osallistujille myös mahdollisuuden kieltäytyä ottamasta MAPS-neuvojaa soittamaan heille.

Tekstiviestien interventio

Lähetämme potilaille kaksisuuntaisia ​​tekstejä. Tekstiviestit on suunnitellut tutkimusryhmä yhteistyössä nykyisen tutkimuskirjallisuuden kanssa. Kaikki tekstiviestit lähetetään U Healthin HIPAA-yhteensopivalla tekstiviestipalvelulla, jota tiimimme on aiemmin käyttänyt. Tekstiviestipalvelu hakee potilaskohortin tutkimustietokannasta lähettääkseen TM:t potilaille. Jokaisessa tekstiviestissä on mahdollisuus lopettaa tekstiviestien vastaanottaminen milloin tahansa. Klinikat ottavat rutiininomaisesti yhteyttä potilaisiin puheluiden, sähköpostien ja tekstiviestien kautta; siksi tekstiviestit eivät kuulu rutiinihoidon ja kirjeenvaihdon ulkopuolelle.

Tekstiviestit sisältävät motivoivan viestin, diabeteksen ehkäisyohjelman puhelinnumeron ja yksinkertaisen kahden kosketuksen vastauksen, joka yhdistää kiinnostuneet potilaat suoraan diabeteksen ehkäisyohjelmaan. TM+ -tilassa olevat potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta motivaatioviestityypistä: 1) autonomiaa tukeva motivoiva viesti; 2) ohjaava motivaatioviestintä; ja 3) autonomiaa tukevan ja motivoivan viestinnän yhdistelmä. TM1-tilassa olevat potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan joko autonomiaa tukeva viesti tai ohjeellinen motivaatioviesti. Nämä kaksi viestityyppiä eivät muuta interventiota olennaisesti, ja tämä tukee vain tutkivia analyyseja.

Motivoinnin ja ongelmanratkaisun (MAPS) interventio

MAPS on empiirisesti validoitu ennakoiva valmennustapa, jota käytetään esteitä poistamiseen ja osallistujien motivoimiseen osallistumaan EBI:ihin. Koulutetut MAPS-neuvojat ottavat suoraan yhteyttä potilaisiin suojatun puhelinlinjan kautta arvioidakseen heidän motivaatiotaan ja tarjotakseen EBI:hen ilmoittautumiseen liittyvää neuvontaa. Kuten tekstiviestien kohdalla, potilaat voivat kieltäytyä MAPS-neuvonnasta milloin tahansa. University of Utah Health työllistää tällä hetkellä potilasnavigaattoreita ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä suorittamaan potilaan navigointia eri syistä (esim. hoidon koordinointi, resurssien lähettäminen); siksi potilaan navigointi ei ylitä potilaiden hoidon tasoa.

IncentaHEALTH EBI:t liikalihavuuden hoitoon

IncentaHEALTH ohjaa kiinnostuneet potilaat joko online-DPP:hen tai elämäntapamuutokseen CDC:n riskinarviointityökalun avulla. Heidän elämäntapamuutosohjelmansa käyttää samoja yleisiä komponentteja kuin DPP. Molemmat ohjelmat on suunniteltu lisäämään hedelmien, vihannesten, vähärasvaisen proteiinin ja monimutkaisten hiilihydraattien saantia samalla kun annoskokoa valvotaan. Liikuntasuosituksiin kuuluu sydän- ja voimaharjoittelu, jonka tavoitteena on noin 30 minuuttia 5-6 päivää/viikko. Molempia tarjotaan englanniksi ja espanjaksi sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta, ja ne tarjoavat henkilökohtaista terveysvalmennusta. Molemmissa on verkkosivusto, langaton Bluetooth-vaaka painon seurantaan, päivittäinen sähköposti-/tekstiviestituki, videoharjoitussuunnitelmat, räätälöidyt ateriasuunnitelmat, päivittäistavaraluettelot, ja ne sisältävät taitojen kehittämisen, sosiaalisen vastuun ja vahvistamisen. Osallistujilla on rajoittamaton pääsy online-terveysvalmentajiin, joilla on vähintään kandidaatin tutkinto ja henkilökohtaisen harjoittelun, ravitsemuksen tai hyvinvoinnin sertifikaatit.