Økende behandling for fedme blant undertjente befolkninger

Denne studien vil bruke et SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), som vil tillate oss å ta opp spørsmål som for tradisjonell faktoriell design og vurdere dynamiske behandlingsregimer for å informere om utviklingen av adaptive intervensjoner. En adaptiv intervensjon inneholder en sekvens av individuelt tilpassede beslutningsregler som spesifiserer intensiteten eller typen intervensjon på kritiske punkter i leveringen av omsorg. Modifisering av intensitet eller type intervensjon over tid kan forbedre resultatene hvis en person ikke reagerer, eller kan redusere kostnader og pasientbyrde hvis mer ressurskrevende behandling ikke er nødvendig. Som sådan informerer det foreslåtte SMART-designet utviklingen av adaptive og trinnvise omsorgsintervensjoner, og reduksjonen i pasientbyrden er spesielt viktig for å sikre at intervensjonene er så pasientsentrerte som mulig.

Den første randomiseringen er en randomisering på pasientnivå til tekstmeldinger (enkelt) versus tekstmeldinger (flere) blant kvalifiserte pasienter. Den andre randomiseringen er en randomisering på pasientnivå til motivasjon og problemløsning (MAPS) coaching vs. ingen MAPS blant de gjenværende pasientene i tekstmeldingsforholdene som ikke melder seg på EBI. Det primære resultatet for denne studien er påmelding til en online EBI for fedme. IncentaHEALTH gir EBI-er for fedme til University of Utahs helsesystem, enten Diabetes Prevention Program eller Lifestyle Change Program. Deres online Diabetes Prevention Program (DPP) er fullt anerkjent av CDC.

Studere design:

For å identifisere kohorten for intervensjonen vil pasientdata trekkes ut fra University of Utah EHR. Datafeltene vil inkludere variabler som alder, kjønn, kroppsmasseindeks, graviditetsstatus, medisinske koder (f.eks. ICD-10 for type 1 og type 2 diabetes), pasientdemografi (f.eks. postnummer, forsikringsstatus, foretrukket språk, rase /etnisitet); samt kontaktinformasjon for tekstmeldinger og pasientnavigasjon. Pasienter som passer innenfor inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig valgt og tilordnet tilstandene beskrevet nedenfor.

Denne studien vil finne sted i to stadier som strekker seg over en 6-12 måneders periode. I trinn 1 (0 - 12 uker) vil deltakerne bli randomisert til en av tre tilstander: Kontroll, tekstmeldinger 1 (enkelttekst; heretter referert til som TM1), eller tekstmeldinger pluss (flere tekster; heretter referert til som TM+) . Vi vil bruke et randomiseringsforhold på 1:2:2 (Kontroll: TM1: TM+).

Pasienter i kontrolltilstanden vil ikke motta informasjon fra studieteamet.

Før de blir kontaktet via tekstmelding, vil deltakere i TM1- og TM+-betingelsene motta en e-post som informerer dem om at de vil motta kommunikasjon fra University of Utah Health om tilgjengeligheten av et sunn livsstilsprogram. E-posten vil gi pasienter informasjon om hvordan de kan melde seg av dersom de ikke ønsker å motta denne kommunikasjonen. Pasienter som ikke har en gyldig e-postadresse vil bli kontaktet via e-post med instruksjoner om hvordan de kan melde seg ut.

Pasienter i TM1-tilstanden vil motta én HIPAA-kompatibel toveis tekstmelding med muligheten til å svare "ja" eller velge bort. Teksten vil inneholde en kort motiverende melding inkludert informasjon om DPP-kvalifisering og muligheten til å melde seg på. Pasienter som svarer "ja" vil bli kontaktet av IncentaHEALTH for å melde seg på DPP eller et lignende livsstilsendringsprogram, avhengig av pasientens berettigelse. Pasienter som melder seg på eller velger bort å motta tekstmeldinger, vil ikke bli kontaktet igjen.

Pasienter i TM+-tilstanden vil motta en HIPAA-kompatibel toveis tekstmelding ukentlig de første 2 ukene og deretter hver tredje uke til og med uke 12. Pasienter vil motta tekstmeldinger til de velger bort eller svarer "ja" for å registrere seg. Teksten vil inneholde en kort motiverende melding inkludert informasjon om DPP-kvalifisering og mulighet til å melde seg på. Pasienter som svarer "ja" vil bli kontaktet av IncentaHEALTH for å melde seg på DPP eller et lignende livsstilsendringsprogram, avhengig av pasientens berettigelse. Pasienter som melder seg på eller velger bort å motta tekstmeldinger, vil ikke bli kontaktet igjen.

I trinn 2 av studien (uke 13-24) vil pasienter bli randomisert som følger:

Pasienter som tidligere er randomisert til kontrolltilstanden i trinn 1 vil ikke motta intervensjon.

Pasienter randomisert til TM1-tilstanden i trinn 1 som ikke svarte på enkelttekstmeldingen innen 12 uker (dvs. melder seg inn i EBI eller melder seg ut), vil enten bli randomisert til å motta motivasjons- og problemløsningsrådgivning (MAPS) (TM1 & MAPS). ), eller vil ikke bli kontaktet igjen (TM1 forts.). Deltakere som er randomisert til TM1 & MAPS vil motta to MAPS-anrop i løpet av trinn 2.

Pasienter randomisert til TM+-tilstanden i trinn 1 som ikke svarte på tekstmeldingene innen 12 uker (dvs. melder seg inn i EBI eller melder seg ut), vil bli randomisert enten til å motta fortsatte (månedlige) tekstmeldinger og MAPS-rådgivning (TM+ og MAPS) ) eller bare fortsatte (månedlige) tekstmeldinger (TM+ forts.). Deltakere randomisert til TM+ og MAPS vil motta to MAPS-anrop i løpet av trinn 2.

Før de blir kontaktet av MAPS-rådgiverne, vil deltakere som er randomisert til MAPS-betingelsene i trinn 2 motta én tekstmelding som informerer dem om at en MAPS-rådgiver vil ringe dem om å melde seg på et livsstilsendringsprogram. Denne tekstmeldingen vil også gi deltakerne en mulighet til å velge bort at en MAPS-rådgiver ringer dem.

Tekstmeldingsintervensjon

Vi vil sende toveis tekster til pasientene. Tekstmeldinger er utformet av forskerteamet i samråd med aktuell forskningslitteratur. Alle tekstmeldinger vil bli sendt ved hjelp av U Healths HIPAA-kompatible tekstmeldingstjeneste, som tidligere har blitt brukt av teamet vårt. Tekstmeldingstjenesten vil hente pasientkohorten fra studiedatabasen for å sende TM-ene til pasientene. Hver tekstmelding vil inkludere muligheten til å velge bort å slutte å motta tekstmeldinger når som helst. Pasienter blir rutinemessig kontaktet av klinikker via telefonsamtaler, e-poster og tekstmeldinger; derfor er ikke tekstmeldingene utenfor rammen av rutinemessig omsorg og korrespondanse.

Tekstmeldinger vil inneholde en motiverende melding, telefonnummeret til Diabetes Prevention Program og et enkelt to-trykkssvar som direkte kobler interesserte pasienter til Diabetes Prevention Program. Pasienter i TM+-tilstanden vil bli randomisert til en av tre typer motiverende meldinger: 1) autonomistøttende motiverende meldinger; 2) retningsgivende motiverende meldinger; og 3) en kombinasjon av autonomistøttende og motiverende meldinger. Pasienter i TM1-tilstanden vil bli randomisert til å motta enten en autonomistøttende melding eller en retningsgivende motiverende melding. De to typene meldinger endrer ikke intervensjonen fundamentalt, og dette vil kun støtte utforskende analyser.

Motivasjon og problemløsning (MAPS) Intervensjon

MAPS er en empirisk validert proaktiv coaching-tilnærming som brukes til å adressere barrierer og motivere deltakere til å engasjere seg i EBI. Trente MAPS-rådgivere vil kontakte pasienter direkte via sikker telefonlinje for å vurdere motivasjonen deres og gi rådgivning knyttet til påmelding til EBI. Som med tekstmeldingene, kan pasienter velge bort MAPS-rådgivning når som helst. University of Utah Health ansetter for tiden pasientnavigatører og helsearbeidere i samfunnet for å utføre pasientnavigasjon av ulike årsaker (f.eks. koordinering av omsorg, ressurshenvisning); derfor er pasientnavigasjon ikke utover standarden for omsorg for pasienter.

IncentaHEALTH EBIs for fedme

IncentaHEALTH vil triage interesserte pasienter til enten online DPP eller livsstilsendring ved hjelp av et CDC-risikovurderingsverktøy. Deres livsstilsendringsprogram bruker de samme generelle komponentene som DPP. Begge programmene er utviklet for å øke inntaket av frukt, grønnsaker, magert protein og komplekse karbohydrater mens du overvåker porsjonsstørrelsen. Fysisk aktivitetsanbefalinger inkluderer kardiovaskulær og styrketrening, med et mål på ca. 30 minutter 5-6 dager/uke. Begge tilbys på engelsk og spansk, basert på sosial kognitiv teori, og gir personlig helsecoaching. Begge inkluderer et nettsted, trådløs Bluetooth-vekt for vektovervåking, daglig e-post/tekstmeldingsstøtte, videotreningsplaner, tilpassede måltidsplaner, dagligvarelister og inkluderer ferdighetsbygging, sosial ansvarlighet og forsterkning. Deltakerne har ubegrenset netttilgang til helsecoaches, som har minst en bachelorgrad og sertifiseringer innen personlig trening, ernæring eller velvære.