소외 계층의 비만 치료 증가

이 연구에서는 SMART(Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) 설계를 사용하여 전통적인 요인 설계와 같은 질문을 해결하고 동적 치료 요법을 평가하여 적응형 중재 개발에 정보를 제공할 것입니다. 적응형 개입에는 케어 제공의 중요한 지점에서 개입의 강도 또는 유형을 지정하는 일련의 개별 맞춤형 결정 규칙이 포함됩니다. 시간이 지남에 따라 개입의 강도 또는 유형을 수정하면 개인이 반응하지 않는 경우 결과를 개선할 수 있으며, 자원 집약적인 치료가 필요하지 않은 경우 비용과 환자 부담을 줄일 수 있습니다. 따라서 제안된 SMART 디자인은 적응형 및 단계적 치료 개입의 개발을 알리고 환자 부담 감소는 개입이 가능한 한 환자 중심이 되도록 보장하는 데 특히 중요합니다.

첫 번째 무작위화는 적격 환자 중에서 문자 메시지(단일) 대 문자 메시지(다중)에 대한 환자 수준 무작위화입니다. 두 번째 무작위화는 EBI에 등록하지 않은 문자 메시지 상태의 나머지 환자 중에서 동기 및 문제 해결(MAPS) 코칭 대 MAPS 없음에 대한 환자 수준 무작위화입니다. 이 연구의 주요 결과는 비만에 대한 온라인 EBI 등록입니다. IncentaHEALTH는 비만에 대한 EBI를 당뇨병 예방 프로그램 또는 라이프스타일 변화 프로그램인 유타 대학교 보건 시스템에 제공합니다. 그들의 온라인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 CDC에서 완전히 인정합니다.

연구 설계:

중재를 위한 코호트를 식별하기 위해 유타 대학교 EHR에서 환자 데이터를 추출합니다. 데이터 필드에는 연령, 성별, 체질량 지수, 임신 상태, 의료 코드(예: 제1형 및 제2형 당뇨병의 경우 ICD-10), 환자 인구 통계(예: 우편번호, 보험 상태, 선호하는 언어, 인종)와 같은 변수가 포함됩니다. /민족성); 문자 메시지 및 환자 탐색을 위한 연락처 정보도 포함됩니다. 포함/제외 기준에 맞는 환자는 무작위로 선택되어 아래 설명된 조건에 할당됩니다.

이 연구는 6-12개월에 걸쳐 두 단계로 진행됩니다. 1단계(0 - 12주)에서 참가자는 제어, 문자 메시지 1(단일 텍스트, 이하 TM1이라고 함) 또는 문자 메시지 플러스(여러 텍스트, 이하 TM+라고 함)의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. . 1:2:2 무작위 비율(대조군: TM1: TM+)을 사용합니다.

통제 조건의 환자는 연구 팀으로부터 어떠한 정보도 받지 못할 것입니다.

문자 메시지를 통해 연락을 받기 전에 TM1 및 TM+ 조건의 참가자는 건강한 라이프스타일 프로그램의 이용 가능성에 대해 University of Utah Health로부터 커뮤니케이션을 받을 것임을 알리는 이메일을 받게 됩니다. 이메일은 환자가 이러한 통신문 수신을 원하지 않는 경우 거부할 수 있는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 파일에 유효한 이메일 주소가 없는 환자에게는 수신 거부 방법에 대한 지침과 함께 우편으로 연락을 드립니다.

TM1 상태의 환자는 "예"라고 대답하거나 옵트아웃할 수 있는 옵션이 포함된 HIPAA 준수 양방향 문자 메시지를 받게 됩니다. 텍스트에는 DPP 자격 및 등록 기회에 대한 정보가 포함된 간단한 동기 부여 메시지가 포함됩니다. "예"라고 답한 환자는 환자 자격에 따라 DPP 또는 이와 유사한 라이프스타일 변화 프로그램에 등록하기 위해 IncentaHEALTH에서 연락을 취할 것입니다. 등록하거나 문자 메시지 수신을 거부한 환자는 다시 연락을 받지 않습니다.

TM+ 상태의 환자는 처음 2주 동안 매주 HIPAA 준수 양방향 문자 메시지를 받고 그 다음 12주까지 3주마다 받습니다. 환자는 등록을 거부하거나 "예"라고 답할 때까지 문자 메시지를 받습니다. 텍스트에는 DPP 자격 및 등록 기회에 대한 정보를 포함하여 간단한 동기 부여 메시지가 포함됩니다. "예"라고 답한 환자는 환자 자격에 따라 DPP 또는 이와 유사한 라이프스타일 변화 프로그램에 등록하기 위해 IncentaHEALTH에서 연락을 취할 것입니다. 등록하거나 문자 메시지 수신을 거부한 환자는 다시 연락을 받지 않습니다.

연구의 2단계(13-24주)에서 환자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.

이전에 1단계에서 통제 조건으로 무작위 배정된 환자는 개입을 받지 않습니다.

12주까지 단일 문자 메시지에 응답하지 않은(즉, EBI 등록 또는 거부) 1단계에서 TM1 상태로 무작위 배정된 환자는 동기 및 문제 해결(MAPS) 상담(TM1 및 MAPS)을 받도록 무작위 배정됩니다. ) 또는 다시 연락하지 않습니다(TM1 계속). TM1 및 MAPS로 무작위 배정된 참가자는 2단계 동안 두 번의 MAPS 통화를 받게 됩니다.

12주까지 문자 메시지에 응답하지 않은(즉, EBI에 등록 또는 거부) 1단계에서 TM+ 상태로 무작위 배정된 환자는 계속되는(매월) 문자 메시지 및 MAPS 상담(TM+ 및 MAPS)을 받도록 무작위 배정됩니다. ) 또는 계속되는(매월) 문자 메시지만(TM+ 계속). TM+ 및 MAPS로 무작위 배정된 참가자는 2단계 동안 MAPS 호출을 두 번 받습니다.

MAPS 카운슬러가 연락하기 전에 2단계에서 MAPS 조건에 무작위로 배정된 참가자는 MAPS 카운셀러가 라이프스타일 변경 프로그램 등록에 대해 전화할 것임을 알리는 하나의 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 문자 메시지는 참가자에게 MAPS 카운셀러가 전화하는 것을 거부할 수 있는 기회도 제공합니다.

문자 메시지 개입

환자에게 양방향 문자를 보내드립니다. 문자 메시지는 현재 연구 문헌과 협의하여 연구팀이 설계했습니다. 모든 문자 메시지는 이전에 우리 팀에서 사용했던 U Health의 HIPAA 준수 문자 메시지 서비스를 사용하여 전송됩니다. 문자 메시지 서비스는 연구 데이터베이스에서 환자 코호트를 검색하여 TM을 환자에게 보냅니다. 모든 문자 메시지에는 언제든지 문자 메시지 수신을 거부할 수 있는 옵션이 포함됩니다. 환자는 전화, 이메일 및 문자 메시지를 통해 클리닉에서 일상적으로 연락합니다. 따라서 문자 메시지는 일상적인 관리 및 서신 범위를 벗어나지 않습니다.

문자 메시지에는 동기 부여 메시지, 당뇨병 예방 프로그램 전화번호 및 관심 있는 환자를 당뇨병 예방 프로그램에 직접 연결하는 간단한 투터치 응답이 포함됩니다. TM+ 상태의 환자는 다음 세 가지 유형의 동기 메시지 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 자율성 지원 동기 메시지; 2) 지시적 동기 부여 메시지; 3) 자율성 지원 및 동기 부여 메시징의 조합. TM1 상태의 환자는 자율성 지원 메시지 또는 지시적 동기 메시지를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 가지 유형의 메시지는 개입을 근본적으로 변경하지 않으며 이는 탐색적 분석만 지원합니다.

동기 부여 및 문제 해결(MAPS) 개입

MAPS는 장벽을 해결하고 참가자가 EBI에 참여하도록 동기를 부여하는 데 사용되는 실증적으로 검증된 능동적인 코칭 접근 방식입니다. 숙련된 MAPS 카운셀러가 보안 전화선을 통해 환자에게 직접 연락하여 동기를 평가하고 EBI 등록과 관련된 상담을 제공합니다. 문자 메시지와 마찬가지로 환자는 언제든지 MAPS 상담을 거부할 수 있습니다. University of Utah Health는 현재 환자 내비게이터와 지역사회 의료 종사자를 고용하여 다양한 이유로 환자 내비게이션을 수행합니다(예: 치료 조정, 리소스 추천). 따라서 환자 내비게이션은 환자 치료의 표준을 넘어선 것이 아닙니다.

비만에 대한 IncentaHEALTH EBI

IncentaHEALTH는 CDC 위험 평가 도구를 사용하여 관심 있는 환자를 온라인 DPP 또는 라이프스타일 변화로 분류합니다. 그들의 라이프 스타일 변경 프로그램은 DPP와 동일한 일반 구성 요소를 사용합니다. 두 프로그램 모두 섭취량을 모니터링하면서 과일, 채소, 저지방 단백질 및 복합 탄수화물의 섭취를 늘리도록 설계되었습니다. 신체 활동 권장 사항에는 일주일에 5-6일 약 30분을 목표로 하는 심혈관 및 근력 훈련이 포함됩니다. 둘 다 사회 인지 이론을 기반으로 영어와 스페인어로 제공되며 개인 맞춤형 건강 코칭을 제공합니다. 둘 다 웹 사이트, 체중 모니터링을 위한 Bluetooth 무선 체중계, 일일 이메일/문자 메시지 지원, 비디오 운동 계획, 맞춤형 식사 계획, 장보기 목록을 포함하고 기술 구축, 사회적 책임 및 강화를 통합합니다. 참가자는 최소 학사 학위와 개인 훈련, 영양 또는 웰빙 인증을 보유한 건강 코치에 대한 무제한 온라인 액세스 권한을 갖습니다.