Aumento del tratamiento para la obesidad entre las poblaciones desatendidas

Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART), que nos permitirá abordar preguntas como las del diseño factorial tradicional y evaluar regímenes de tratamiento dinámicos para informar el desarrollo de intervenciones adaptativas. Una intervención adaptativa contiene una secuencia de reglas de decisión adaptadas individualmente que especifican la intensidad o el tipo de intervención en puntos críticos de la prestación de la atención. Modificar la intensidad o el tipo de intervención a lo largo del tiempo puede mejorar los resultados si un individuo no responde, o puede reducir los costos y la carga del paciente si no es necesario un tratamiento que requiera más recursos. Como tal, el diseño SMART propuesto informa el desarrollo de intervenciones de atención adaptativas y escalonadas, y la reducción de la carga del paciente es particularmente importante para garantizar que las intervenciones estén lo más centradas posible en el paciente.

La primera aleatorización es una aleatorización a nivel de paciente a mensajes de texto (único) versus mensajes de texto (múltiples) entre pacientes elegibles. La segunda aleatorización es una aleatorización a nivel de paciente para entrenamiento de Motivación y Resolución de Problemas (MAPS) versus ningún MAPS entre los pacientes restantes en las condiciones de mensajes de texto que no se inscriben en el EBI. El resultado principal de este estudio es la inscripción en un EBI en línea para la obesidad. IncentaHEALTH proporciona EBI para la obesidad al sistema de salud de la Universidad de Utah, ya sea el Programa de prevención de la diabetes o el Programa de cambio de estilo de vida. Su Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) en línea está totalmente reconocido por los CDC.

Diseño del estudio:

Para identificar la cohorte para la intervención, los datos de los pacientes se extraerán de la EHR de la Universidad de Utah. Los campos de datos incluirán variables como edad, sexo, índice de masa corporal, estado de embarazo, códigos médicos (p. ej., ICD-10 para diabetes tipo 1 y tipo 2), datos demográficos del paciente (p. ej., código postal, estado del seguro, idioma preferido, raza /etnicidad); así como información de contacto para mensajes de texto y navegación del paciente. Los pacientes que se ajusten a los criterios de inclusión/exclusión serán seleccionados al azar y asignados a las condiciones que se describen a continuación.

Este estudio se llevará a cabo en dos etapas que abarcan un período de 6 a 12 meses. En la Etapa 1 (0 a 12 semanas), los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: Control, Mensajería de texto 1 (mensaje de texto único; en adelante, TM1) o Mensajería de texto Plus (múltiples mensajes de texto; en adelante, TM+) . Usaremos una proporción de aleatorización de 1:2:2 (Control: TM1: TM+).

Los pacientes en la condición de control no recibirán ninguna información del equipo de estudio.

Antes de ser contactados por mensaje de texto, los participantes en las condiciones TM1 y TM+ recibirán un correo electrónico informándoles que recibirán comunicaciones de The University of Utah Health sobre la disponibilidad de un programa de estilo de vida saludable. El correo electrónico brindará a los pacientes información sobre cómo pueden cancelar su suscripción si no desean recibir estas comunicaciones. Los pacientes que no tengan una dirección de correo electrónico válida registrada serán contactados por correo con instrucciones sobre cómo darse de baja.

Los pacientes en la condición TM1 recibirán un mensaje de texto bidireccional compatible con HIPAA con la opción de responder "sí" o optar por no participar. El texto incluirá un breve mensaje de motivación que incluye información sobre la elegibilidad de DPP y la oportunidad de inscribirse. IncentaHEALTH se comunicará con los pacientes que respondan "sí" para inscribirse en el DPP o en un programa de cambio de estilo de vida similar, según la elegibilidad del paciente. Los pacientes que se inscriban u opten por no recibir mensajes de texto no serán contactados nuevamente.

Los pacientes en la condición TM+ recibirán un mensaje de texto bidireccional compatible con HIPAA semanalmente durante las primeras 2 semanas y luego cada tres semanas hasta la semana 12. Los pacientes recibirán mensajes de texto hasta que opten por no participar o respondan "sí" para inscribirse. El texto incluirá un breve mensaje de motivación que incluye información sobre la elegibilidad de DPP y la oportunidad de inscribirse. IncentaHEALTH se comunicará con los pacientes que respondan "sí" para inscribirse en el DPP o en un programa de cambio de estilo de vida similar, según la elegibilidad del paciente. Los pacientes que se inscriban u opten por no recibir mensajes de texto no serán contactados nuevamente.

En la etapa 2 del estudio (semanas 13 a 24), los pacientes se aleatorizarán de la siguiente manera:

Los pacientes previamente aleatorizados a la condición de control en la Etapa 1 no recibirán ninguna intervención.

Los pacientes asignados al azar a la condición TM1 en la Etapa 1 que no respondieron al mensaje de texto único en 12 semanas (es decir, se inscribieron en EBI o optaron por no participar) serán asignados al azar para recibir asesoramiento de Motivación y Resolución de Problemas (MAPS) (TM1 y MAPS ), o no será contactado nuevamente (TM1 cont.). Los participantes asignados al azar a TM1 y MAPS recibirán dos llamadas de MAPS durante la Etapa 2.

Los pacientes asignados al azar a la condición TM+ en la Etapa 1 que no respondieron a los mensajes de texto en 12 semanas (es decir, se inscribieron en EBI o optaron por no participar) serán asignados al azar para recibir mensajes de texto continuos (mensuales) y asesoramiento MAPS (TM+ y MAPS ) o mensajes de texto continuos (mensuales) únicamente (TM+ continuación). Los participantes asignados al azar a TM+ y MAPS recibirán dos llamadas de MAPS durante la Etapa 2.

Antes de ser contactados por los consejeros de MAPS, los participantes asignados aleatoriamente a las condiciones de MAPS en la Etapa 2 recibirán un mensaje de texto informándoles que un consejero de MAPS los llamará para inscribirse en un programa de cambio de estilo de vida. Este mensaje de texto también brindará a los participantes la oportunidad de optar por que un consejero de MAPS no los llame.

Intervención de mensajería de texto

Enviaremos textos bidireccionales a los pacientes. Los mensajes de texto han sido diseñados por el equipo de investigación en consulta con la literatura de investigación actual. Todos los mensajes de texto se enviarán mediante el servicio de mensajes de texto compatible con HIPAA de U Health, que nuestro equipo utilizó anteriormente. El servicio de mensajes de texto recuperará la cohorte de pacientes de la base de datos del estudio para enviar las TM a los pacientes. Cada mensaje de texto incluirá la opción de dejar de recibir mensajes de texto en cualquier momento. Los pacientes son contactados rutinariamente por las clínicas a través de llamadas telefónicas, correos electrónicos y mensajes de texto; por lo tanto, los mensajes de texto no están más allá del alcance de la atención y la correspondencia de rutina.

Los mensajes de texto incluirán un mensaje motivador, el número de teléfono del Programa de Prevención de la Diabetes y una respuesta simple de dos toques que conecta directamente a los pacientes interesados ​​con el Programa de Prevención de la Diabetes. Los pacientes en la condición TM+ serán asignados aleatoriamente a uno de los tres tipos de mensajes motivacionales: 1) mensajes motivacionales de apoyo a la autonomía; 2) mensajes motivacionales directivos; y 3) una combinación de mensajes motivacionales y de apoyo a la autonomía. Los pacientes en la condición TM1 serán aleatorizados para recibir un mensaje de apoyo a la autonomía o un mensaje de motivación directiva. Los dos tipos de mensajes no alteran fundamentalmente la intervención y esto solo respaldará los análisis exploratorios.

Intervención de Motivación y Resolución de Problemas (MAPS)

MAPS es un enfoque de coaching proactivo validado empíricamente que se utiliza para abordar las barreras y motivar a los participantes a participar en EBI. Consejeros de MAPS capacitados se comunicarán directamente con los pacientes a través de una línea telefónica segura para evaluar su motivación y brindar asesoramiento relacionado con la inscripción en el EBI. Al igual que con los mensajes de texto, los pacientes pueden optar por no recibir asesoramiento de MAPS en cualquier momento. University of Utah Health actualmente emplea orientadores de pacientes y trabajadores de salud comunitarios para realizar la navegación de pacientes por varias razones (p. ej., coordinación de la atención, derivación de recursos); por lo tanto, la navegación del paciente no está más allá del estándar de atención para los pacientes.

IncentaHEALTH EBI para la obesidad

IncentaHEALTH clasificará a los pacientes interesados ​​en DPP en línea o en un cambio de estilo de vida utilizando una herramienta de evaluación de riesgos de los CDC. Su programa de cambio de estilo de vida utiliza los mismos componentes generales que el DPP. Ambos programas están diseñados para aumentar la ingesta de frutas, verduras, proteínas magras y carbohidratos complejos mientras se controla el tamaño de las porciones. Las recomendaciones de actividad física incluyen entrenamiento cardiovascular y de fuerza, con una meta de aproximadamente 30 minutos, 5 a 6 días a la semana. Ambos se ofrecen en inglés y español, se basan en la teoría cognitiva social y brindan asesoramiento de salud personalizado. Ambos incluyen un sitio web, una báscula inalámbrica Bluetooth para monitorear el peso, soporte diario por correo electrónico/mensajes de texto, planes de ejercicios en video, planes de comidas personalizados, listas de compras e incorporan desarrollo de habilidades, responsabilidad social y refuerzo. Los participantes tienen acceso en línea ilimitado a Health Coaches, que tienen al menos una licenciatura y certificaciones en entrenamiento personal, nutrición o bienestar.