Niveau de biomarqueur Endocan dans le liquide créviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite atteints de diabète sucré de type 2
19 décembre 2022 mis à jour par: Emad Ayad, Alexandria University
Niveau de biomarqueur Endocan dans le liquide créviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite atteints de diabète sucré de type 2 [Étude comparative transversale]
Le but de la présente étude était d'évaluer le niveau de biomarqueurs Endocan dans le liquide créviculaire gingival de patients atteints de parodontite de stade 1 ou 2 (léger à modéré) avec un diabète sucré de type 2 (DM) contrôlé et de le comparer à celui des patients atteints de parodontite sans DM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de parodontite de stade 1 ou 2 (léger à modéré) ayant une perte d'attache ≤ 4 mm au moins sur un site ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes, avec un diabète sucré de type 2 contrôlé et un stade 1 ou 2 systémiquement sain ( patients atteints de parodontite légère à modérée)
La description
Critère d'intégration:
- Profondeurs de poche de sondage (PPD) ≤ 5 mm.
- Niveau d'attache clinique (CAL) ≤ 4 mm.
- DM de type 2, depuis au moins 3 ans.
- HbA1c ≤ 7 %.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré non contrôlé.
- Utilisation systémique d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 2 derniers mois.
- Traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois.
- Traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois.
- Utilisation d'inhibiteurs calciques, de phénytoïne ou de cyclosporine.
- Grossesse.
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabète sucré de type 2 contrôlé
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Patients sans diabète sucré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau endocan
Délai: Jour 1
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Le niveau d'Endocan dans les échantillons de crevicule gingival a été évalué par un kit ELISA disponible dans le commerce (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit.
Pékin, Chine).
Les dosages ont été effectués selon les instructions du fabricant.
Le changement de couleur sera mesuré avec un lecteur de microplaques (Hellma GmbH & Co. KG.
Müllheim, Allemagne) à 450 nm.
Les concentrations ont été déterminées sur la base de la courbe standard de dosage respective.
Tous les échantillons ont été analysés en double et les valeurs seront moyennées
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Jour 1
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Profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: Jour 1
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La PPD a été évaluée sur six sites différents (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) par dent sur toutes les dents présentes, à l'exception des troisièmes molaires.
La PPD a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale étalonnée Williams et les enregistrements ont été effectués au mm près ; les observations proches de 0,5 mm ont été arrondies au mm entier supérieur.
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Jour 1
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Jour 1
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Le CAL a été évalué sur six sites différents (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) par dent sur toutes les dents présentes, à l'exception des troisièmes molaires.
Le CAL a été évalué à l'aide d'une sonde parodontale étalonnée Williams et les enregistrements ont été effectués au mm près ; les observations proches de 0,5 mm ont été arrondies au mm entier supérieur.
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Jour 1
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Pourcentage de saignement sur les sites de sondage (BOP%)
Délai: Jour 1
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Le BOP% a été évalué sur six sites différents (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) par dent sur toutes les dents présentes, à l'exception des troisièmes molaires.
Le pourcentage de BOP a été évalué à l'aide d'une sonde parodontale étalonnée Williams et le nombre de sites avec BOP a été divisé par le nombre total de sites examinés et multiplié par 100 pour calculer le pourcentage
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Estimation)
28 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .