Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokaanien biomarkkerin taso ienreuman nesteessä parodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Emad Ayad, Alexandria University

Endokaanien biomarkkeritaso ienreuman nesteessä parodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus [Vertaileva poikkileikkaustutkimus]

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Endokaanien biomarkkeritasoa ienpohjien nesteessä potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 2 (lievä tai keskivaikea) parodontiitti ja kontrolloitu tyypin 2 diabetes mellitus (DM) ja verrata sitä DM-vapaan parodontiittipotilaiden tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vaiheen 1 tai 2 (lievä tai keskivaikea) parodontiitti, joiden kiinnittymishäiriö vähintään yhdessä kohdassa. Nämä jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli kontrolloitu tyypin 2 diabetes ja systeemisesti terve vaihe 1 tai 2 ( lievä tai keskivaikea) parodontiittipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anturitaskujen syvyydet (PPD) ≤ 5 mm.
  • Kliininen kiinnitystaso (CAL) ≤ 4 mm.
  • Tyyppi 2 DM, vähintään 3 viime vuoden ajalta.
  • HbA1c ≤ 7 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon diabetes mellitus.
  • Systeeminen antibiootti tai tulehduskipulääke viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Ei-kirurginen parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Kirurginen parodontaalihoito edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Kalsiumkanavasalpaajien, fenytoiinin tai syklosporiinin käyttö.
  • Raskaus.
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hallittu tyypin 2 diabetes mellitus
Diabetes mellitus vapaat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokaaninen taso
Aikaikkuna: Päivä 1
Endokaanitaso ienpoistonäytteissä arvioitiin kaupallisesti saatavalla ELISA-sarjalla (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit. Peking, Kiina). Määritykset suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Värinmuutos mitataan mikrolevylukijalla (Hellma GmbH & Co. KG. Müllheim, Saksa) 450 nm:ssä. Konsentraatiot määritettiin vastaavan määrityksen standardikäyrän perusteella. Kaikki näytteet ajettiin kahtena kappaleena ja arvoista lasketaan keskiarvo
Päivä 1
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: Päivä 1
PPD arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat. PPD arvioitiin käyttämällä Williamsin kalibroitua periodontaalista koetinta ja tallennukset tehtiin lähimpään millimetriin; Lähes 0,5 mm:n havainnot pyöristettiin ylempään kokonaiseen mm:iin.
Päivä 1
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: Päivä 1
CAL arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat. CAL arvioitiin Williamsin kalibroimalla periodontaalisella koettimella ja tallennukset tehtiin lähimpään millimetriin; Lähes 0,5 mm:n havainnot pyöristettiin ylempään kokonaiseen mm:iin.
Päivä 1
Verenvuodon prosenttiosuus koetuskohdissa (BOP %)
Aikaikkuna: Päivä 1
BOP % arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat. BOP-prosentti määritettiin Williamsin kalibroidulla periodontaalikoettimella ja BOP-kohtien määrä jaettiin tutkittujen kohtien kokonaismäärällä ja kerrottiin 100:lla prosenttiosuuden laskemiseksi.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa