- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667051
Endokaanien biomarkkerin taso ienreuman nesteessä parodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Emad Ayad, Alexandria University
Endokaanien biomarkkeritaso ienreuman nesteessä parodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus [Vertaileva poikkileikkaustutkimus]
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Endokaanien biomarkkeritasoa ienpohjien nesteessä potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 2 (lievä tai keskivaikea) parodontiitti ja kontrolloitu tyypin 2 diabetes mellitus (DM) ja verrata sitä DM-vapaan parodontiittipotilaiden tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vaiheen 1 tai 2 (lievä tai keskivaikea) parodontiitti, joiden kiinnittymishäiriö vähintään yhdessä kohdassa. Nämä jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli kontrolloitu tyypin 2 diabetes ja systeemisesti terve vaihe 1 tai 2 ( lievä tai keskivaikea) parodontiittipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anturitaskujen syvyydet (PPD) ≤ 5 mm.
- Kliininen kiinnitystaso (CAL) ≤ 4 mm.
- Tyyppi 2 DM, vähintään 3 viime vuoden ajalta.
- HbA1c ≤ 7 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Systeeminen antibiootti tai tulehduskipulääke viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Ei-kirurginen parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Kirurginen parodontaalihoito edellisten 12 kuukauden aikana.
- Kalsiumkanavasalpaajien, fenytoiinin tai syklosporiinin käyttö.
- Raskaus.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hallittu tyypin 2 diabetes mellitus
|
Diabetes mellitus vapaat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endokaaninen taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endokaanitaso ienpoistonäytteissä arvioitiin kaupallisesti saatavalla ELISA-sarjalla (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit.
Peking, Kiina).
Määritykset suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Värinmuutos mitataan mikrolevylukijalla (Hellma GmbH & Co. KG.
Müllheim, Saksa) 450 nm:ssä.
Konsentraatiot määritettiin vastaavan määrityksen standardikäyrän perusteella.
Kaikki näytteet ajettiin kahtena kappaleena ja arvoista lasketaan keskiarvo
|
Päivä 1
|
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PPD arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat.
PPD arvioitiin käyttämällä Williamsin kalibroitua periodontaalista koetinta ja tallennukset tehtiin lähimpään millimetriin; Lähes 0,5 mm:n havainnot pyöristettiin ylempään kokonaiseen mm:iin.
|
Päivä 1
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CAL arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat.
CAL arvioitiin Williamsin kalibroimalla periodontaalisella koettimella ja tallennukset tehtiin lähimpään millimetriin; Lähes 0,5 mm:n havainnot pyöristettiin ylempään kokonaiseen mm:iin.
|
Päivä 1
|
Verenvuodon prosenttiosuus koetuskohdissa (BOP %)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOP % arvioitiin kuudessa eri kohdassa (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) jokaista hammasta kohden, paitsi kolmatta poskihampaat.
BOP-prosentti määritettiin Williamsin kalibroidulla periodontaalikoettimella ja BOP-kohtien määrä jaettiin tutkittujen kohtien kokonaismäärällä ja kerrottiin 100:lla prosenttiosuuden laskemiseksi.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat