Уровень биомаркера эндокан в жидкости десневой борозды у пациентов с пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
19 декабря 2022 г. обновлено: Emad Ayad, Alexandria University
Уровень биомаркера эндокан в жидкости десневой борозды у пациентов с пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа [сравнительное перекрестное исследование]
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить уровень биомаркера Эндокан в жидкости десневой борозды у пациентов с пародонтитом 1 или 2 стадии (от легкой до умеренной) с контролируемым сахарным диабетом (СД) 2 типа и сравнить его с таковым у пациентов с пародонтитом без СД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с периодонтитом 1 или 2 стадии (от легкой до умеренной) с потерей прикрепления ≤ 4 мм по крайней мере в одном месте, они были разделены на две группы: с контролируемым сахарным диабетом 2 типа и системно здоровыми стадией 1 или 2 ( легкой и средней степени тяжести) у пациентов с пародонтитом
Описание
Критерии включения:
- Глубина зондирующего кармана (PPD) ≤ 5 мм.
- Уровень клинического прикрепления (CAL) ≤ 4 мм.
- СД 2 типа, по крайней мере, в течение последних 3 лет.
- HbA1c ≤ 7%.
Критерий исключения:
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Системный прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение предыдущих 2 месяцев.
- Нехирургическая пародонтальная терапия в предшествующие 6 мес.
- Хирургическое пародонтологическое лечение в предшествующие 12 мес.
- Применение блокаторов кальциевых каналов, фенитоина или циклоспорина.
- Беременность.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контролируемый сахарный диабет 2 типа
|
|
Пациенты без сахарного диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндокан уровень
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень эндокана в образцах десневой борозды оценивали с помощью имеющегося в продаже набора ELISA (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit.
Пекин, Китай).
Анализы проводили в соответствии с инструкциями производителя.
Изменение цвета будет измеряться с помощью устройства для считывания микропланшетов (Hellma GmbH & Co. KG.
Мюльхайм, Германия) при 450 нм.
Концентрации определяли на основе соответствующей стандартной кривой анализа.
Все образцы были запущены в двух экземплярах, и значения будут усреднены.
|
1 день
|
|
Глубина зондирования кармана (PPD)
Временное ограничение: 1 день
|
PPD оценивали в шести различных местах (мезиально-щечных, среднещечных, дистально-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных и дисто-лингвальных) на каждый зуб на всех присутствующих зубах, кроме третьих моляров.
PPD оценивали с использованием калиброванного периодонтального зонда Williams, и записи производились с точностью до миллиметра; наблюдения, близкие к 0,5 мм, были округлены до верхнего целого мм.
|
1 день
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 1 день
|
CAL оценивали в шести различных местах (мезиально-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных и дисто-лингвальных) на каждый зуб на всех присутствующих зубах, кроме третьих моляров.
CAL оценивали с использованием калиброванного периодонтального зонда Williams, и записи были сделаны с точностью до миллиметра; наблюдения, близкие к 0,5 мм, были округлены до верхнего целого мм.
|
1 день
|
|
Процент кровотечения в местах зондирования (ВОР%)
Временное ограничение: 1 день
|
BOP% оценивали на шести различных участках (мезиально-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных и дисто-лингвальных) на каждый зуб на всех присутствующих зубах, кроме третьих моляров.
BOP% оценивали с помощью калиброванного периодонтального зонда Williams, а количество участков с BOP делили на общее количество обследованных участков и умножали на 100 для расчета процента.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .