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Nivel del biomarcador Endocan en líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis y diabetes mellitus tipo 2

19 de diciembre de 2022 actualizado por: Emad Ayad, Alexandria University

Nivel de biomarcador de Endocan en líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis y diabetes mellitus tipo 2 [Estudio transversal comparativo]

El objetivo del presente estudio fue evaluar el nivel del biomarcador Endocan en el líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis en etapa 1 o 2 (leve a moderada) con diabetes mellitus tipo 2 controlada (DM) y compararlo con el de pacientes con periodontitis sin DM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes con periodontitis en etapa 1 o 2 (leve a moderada) que tenían una pérdida de inserción de ≤ 4 mm en al menos un sitio. Estos se dividieron en dos grupos, con diabetes mellitus tipo 2 controlada y sistémicamente sanos en etapa 1 o 2 ( pacientes con periodontitis leve a moderada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profundidades de sondaje de bolsa (PPD) ≤ 5 mm.
  • Nivel de inserción clínica (CAL) ≤ 4 mm.
  • DM tipo 2, durante al menos los últimos 3 años.
  • HbA1c ≤ 7%.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus no controlada.
  • Uso sistémico de antibióticos o antiinflamatorios en los 2 meses previos.
  • Terapia periodontal no quirúrgica en los últimos 6 meses.
  • Tratamiento periodontal quirúrgico en los últimos 12 meses.
  • Uso de bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína o ciclosporina.
  • El embarazo.
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes mellitus tipo 2 controlada
Pacientes libres de diabetes mellitus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel endocano
Periodo de tiempo: Día 1
El nivel de endocan en muestras creviculares gingivales se evaluó mediante un kit ELISA comercialmente disponible (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit. Beijing, China). Los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El cambio de color se medirá con un lector de microplacas (Hellma GmbH & Co. KG. Müllheim, Alemania) a 450 nm. Las concentraciones se determinaron en base a la curva estándar de ensayo respectiva. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediarán
Día 1
Profundidad de sondeo de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: Día 1
La PPD se evaluó en seis sitios diferentes (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente en todos los dientes presentes, excepto los terceros molares. La PPD se evaluó utilizando una sonda periodontal calibrada de Williams y los registros se realizaron con precisión de mm; las observaciones cercanas a 0,5 mm se redondearon al mm entero superior.
Día 1
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Día 1
CAL se evaluó en seis sitios diferentes (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual y disto-lingual) por diente en todos los dientes presentes, excepto los terceros molares. CAL se evaluó utilizando una sonda periodontal calibrada de Williams y los registros se realizaron al mm más cercano; las observaciones cercanas a 0,5 mm se redondearon al mm entero superior.
Día 1
Porcentaje de sangrado en sitios de sondaje (BOP%)
Periodo de tiempo: Día 1
El % de BOP se evaluó en seis sitios diferentes (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente en todos los dientes presentes, excepto los terceros molares. El % de BOP se evaluó con una sonda periodontal calibrada de Williams y el número de sitios con BOP se dividió por el número total de sitios examinados y se multiplicó por 100 para calcular el porcentaje.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #256

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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