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제2형 당뇨병 치주염 환자에서 치은열구액의 Endocan Biomarker 수준

2022년 12월 19일 업데이트: Emad Ayad, Alexandria University

제2형 당뇨병 치주염 환자의 치은열구액 내 Endocan Biomarker 수준 [비교 단면 연구]

현재 연구의 목적은 1기 또는 2기(경증에서 중등도) 치주염 환자의 치은 열구액에서 Endocan 바이오마커 수준을 평가하고 이를 DM이 없는 치주염 환자와 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1기 또는 2기(경증에서 중등도) 치주염 환자 중 적어도 한 부위에서 4mm 이하의 부착 소실이 있는 환자가 연구에 포함되었으며 이들은 조절된 제2형 진성 당뇨병을 가진 두 그룹과 전신적으로 건강한 1기 또는 2기( 경증에서 중등도) 치주염 환자

설명

포함 기준:

  • 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≤ 5mm.
  • 임상 부착 수준(CAL) ≤ 4mm.
  • 적어도 지난 3년 동안 2 DM을 입력합니다.
  • HbA1c ≤ 7%.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 지난 2개월 동안 전신 항생제 또는 항염증제 사용.
  • 지난 6개월 동안의 비수술적 치주 치료.
  • 지난 12개월 동안 외과적 치주 치료.
  • 칼슘 채널 차단제, 페니토인 또는 사이클로스포린 사용.
  • 임신.
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제된 제2형 당뇨병
당뇨병이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔도칸 수준
기간: 1일차
치은 열구 샘플의 Endocan 수준은 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트(Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit. 중국 베이징). 제조업체의 지침에 따라 분석을 수행했습니다. 색상 변화는 마이크로플레이트 판독기(Hellma GmbH & Co. KG. Müllheim, Germany)에서 450nm. 각각의 검정 표준 곡선에 기초하여 농도를 결정하였다. 모든 샘플은 중복으로 실행되었으며 값은 평균화됩니다.
1일차
포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 1일차
PPD는 제3대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아에서 치아당 6개의 다른 부위(근심협측, 중협협, 원위협측, 근심설측, 중간설측 및 원위설측)에서 평가되었습니다. PPD는 윌리엄스 보정 치주 탐침을 사용하여 평가되었고 가장 가까운 mm까지 기록되었습니다. 0.5mm에 가까운 관측치는 상부 전체 mm로 반올림되었습니다.
1일차
임상 애착 수준(CAL)
기간: 1일차
CAL은 제3대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아의 치아당 6개의 다른 부위(근심 협측, 중협협, 원위협측, 근심설측, 중간설측 및 원위설측)에서 평가되었습니다. CAL은 윌리엄스 보정 치주 탐침을 사용하여 평가되었고 가장 가까운 mm까지 기록되었습니다. 0.5mm에 가까운 관측치는 상부 전체 mm로 반올림되었습니다.
1일차
탐침 부위의 출혈 비율(BOP%)
기간: 1일차
BOP%는 제3대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아의 치아당 6개의 다른 부위(근심협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중간설측 및 원위설측)에서 평가되었습니다. BOP%는 윌리엄스 보정 치주 프로브를 사용하여 평가하고 BOP가 있는 부위의 수를 검사 부위의 총 수로 나누고 100을 곱하여 백분율을 계산했습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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