Livello di biomarcatore Endocan nel fluido crevicolare gengivale nei pazienti con parodontite e diabete mellito di tipo 2
19 dicembre 2022 aggiornato da: Emad Ayad, Alexandria University
Livello di biomarcatore Endocan nel fluido crevicolare gengivale nei pazienti con parodontite con diabete mellito di tipo 2 [Uno studio comparativo trasversale]
Lo scopo del presente studio era valutare il livello del biomarcatore Endocan nel liquido crevicolare gengivale di pazienti con parodontite di stadio 1 o 2 (da lieve a moderata) con diabete mellito di tipo 2 controllato (DM) e confrontarlo con quello nei pazienti con parodontite libera da DM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con parodontite di stadio 1 o 2 (da lieve a moderato) con perdita di attacco ≤ 4 mm almeno in un sito sono stati inclusi nello studio e sono stati divisi in due gruppi, con diabete mellito di tipo 2 controllato e stadio 1 o 2 sistemicamente sani ( pazienti con parodontite da lieve a moderata).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Profondità di tastatura tasca (PPD) ≤ 5 mm.
- Livello di attacco clinico (CAL) ≤ 4 mm.
- DM di tipo 2, da almeno 3 anni.
- HbA1c ≤ 7%.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito non controllato.
- Uso sistemico di antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 2 mesi precedenti.
- Terapia parodontale non chirurgica nei 6 mesi precedenti.
- Terapia parodontale chirurgica nei 12 mesi precedenti.
- Uso di bloccanti dei canali del calcio, fenitoina o ciclosporina.
- Gravidanza.
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete mellito di tipo 2 controllato
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Pazienti liberi da diabete mellito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello endocan
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il livello di Endocan nei campioni crevicolari gengivali è stato valutato mediante kit ELISA disponibile in commercio (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit.
Pechino, Cina).
I test sono stati eseguiti secondo le istruzioni del produttore.
Il cambiamento di colore sarà misurato con un lettore di micropiastre (Hellma GmbH & Co. KG.
Müllheim, Germania) a 450 nm.
Le concentrazioni sono state determinate in base alla rispettiva curva standard del dosaggio.
Tutti i campioni sono stati analizzati in duplicato e verrà calcolata la media dei valori
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Giorno 1
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Profondità di tastatura tasca (PPD)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La PPD è stata valutata in sei diversi siti (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente in tutti i denti presenti, ad eccezione dei terzi molari.
La PPD è stata valutata utilizzando una sonda parodontale calibrata Williams e le registrazioni sono state effettuate al mm più vicino; le osservazioni vicine a 0,5 mm sono state arrotondate al mm intero superiore.
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Giorno 1
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La CAL è stata valutata in sei diversi siti (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente in tutti i denti presenti, ad eccezione dei terzi molari.
CAL è stata valutata utilizzando una sonda parodontale calibrata Williams e le registrazioni sono state effettuate al mm più vicino; le osservazioni vicine a 0,5 mm sono state arrotondate al mm intero superiore.
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Giorno 1
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Percentuale di sanguinamento nei siti di sondaggio (BOP%)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il BOP% è stato valutato in sei diversi siti (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente in tutti i denti presenti, ad eccezione dei terzi molari.
La percentuale di BOP è stata valutata utilizzando una sonda parodontale calibrata Williams e il numero di siti con BOP è stato diviso per il numero totale di siti esaminati e moltiplicato per 100 per calcolare la percentuale
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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