2 型糖尿病牙周炎患者龈沟液中的 Endocan 生物标志物水平
2022年12月19日 更新者：Emad Ayad、Alexandria University
2 型糖尿病牙周炎患者龈沟液中的 Endocan 生物标志物水平 [一项比较横断面研究]
本研究的目的是评估患有 2 型糖尿病 (DM) 的 1 期或 2 期（轻度至中度）牙周炎患者的龈沟液中的 Endocan 生物标志物水平，并将其与无 DM 牙周炎患者的水平进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
至少在一个部位附着损失≤ 4 mm 的 1 期或 2 期（轻度至中度）牙周炎患者被纳入研究，这些患者被分为两组，控制 2 型糖尿病和全身健康的 1 或 2 期（轻度至中度）牙周炎患者
描述
纳入标准：
- 探测腔深度 (PPD) ≤ 5 mm。
- 临床附着水平 (CAL) ≤ 4 毫米。
- 2 型 DM，至少在过去 3 年。
- HbA1c ≤ 7%。
排除标准：
- 不受控制的糖尿病。
- 过去 2 个月内使用过全身性抗生素或抗炎药。
- 过去 6 个月内接受过非手术牙周治疗。
- 过去 12 个月内接受过牙周手术治疗。
- 使用钙通道阻滞剂、苯妥英钠或环孢菌素。
- 怀孕。
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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控制的 2 型糖尿病
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无糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内分泌水平
大体时间：第一天
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通过市售的 ELISA 试剂盒（Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit）评估牙龈沟样本中的内分泌水平。
中国北京）。
根据制造商的说明进行测定。
颜色变化将用酶标仪（Hellma GmbH & Co. KG.
米尔海姆，德国）在 450 纳米。
基于各自的测定标准曲线确定浓度。
所有样品一式两份运行，值将被平均
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第一天
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口袋探测深度 (PPD)
大体时间：第一天
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PPD 在除第三磨牙外的所有牙齿的每颗牙齿的六个不同部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）进行评估。
使用 Williams 校准的牙周探针评估 PPD，并记录到最近的毫米；接近 0.5 毫米的观察结果四舍五入到上部整数毫米。
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第一天
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：第一天
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在除第三磨牙外的所有牙齿的每颗牙齿的六个不同部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）评估 CAL。
CAL 使用 Williams 校准的牙周探针进行评估，记录精确到毫米；接近 0.5 毫米的观察结果四舍五入到上部整数毫米。
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第一天
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探诊部位出血百分比 (BOP%)
大体时间：第一天
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BOP% 在除第三磨牙外的所有牙齿的每颗牙齿的六个不同部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）进行评估。
使用 Williams 校准的牙周探针评估 BOP%，将 BOP 部位的数量除以检查部位的总数，然后乘以 100 以计算百分比
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emad Ayyad, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Maha Abou Khadr, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Mona Ayyad, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Gillan El-Kimary, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月19日
首次发布 (估计)
2022年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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