Nível do biomarcador Endocan no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite e diabetes mellitus tipo 2
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Emad Ayad, Alexandria University
Nível do biomarcador Endocan no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite com diabetes mellitus tipo 2 [um estudo transversal comparativo]
O objetivo do presente estudo foi avaliar o nível do biomarcador Endocan no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite em estágio 1 ou 2 (leve a moderada) com diabetes mellitus (DM) tipo 2 controlado e compará-lo com o de pacientes com periodontite livre de DM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com periodontite em estágio 1 ou 2 (leve a moderada) com perda de inserção ≤ 4 mm em pelo menos um local foram incluídos no estudo, divididos em dois grupos, com diabetes mellitus tipo 2 controlado e estágio 1 ou 2 sistemicamente saudável ( leve a moderada) pacientes com periodontite
Descrição
Critério de inclusão:
- Profundidade de bolsa de sondagem (PPD) ≤ 5 mm.
- Nível de inserção clínica (CAL) ≤ 4 mm.
- DM tipo 2, há pelo menos 3 anos.
- HbA1c ≤ 7%.
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus Descontrolado.
- Uso de antibiótico sistêmico ou anti-inflamatório nos últimos 2 meses.
- Terapia periodontal não cirúrgica nos últimos 6 meses.
- Tratamento periodontal cirúrgico nos últimos 12 meses.
- Uso de bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína ou ciclosporina.
- Gravidez.
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diabetes melito tipo 2 controlado
|
|
Pacientes livres de diabetes mellitus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível endocano
Prazo: Dia 1
|
O nível de Endocan em amostras creviculares gengivais foi avaliado pelo kit ELISA disponível comercialmente (Bioneovan Co., Ltd, Elisa Human Endocan/esm-1 ELISA Kit.
Pequim, China).
Os ensaios foram realizados de acordo com as instruções do fabricante.
A mudança de cor será medida com um leitor de microplacas (Hellma GmbH & Co. KG.
Müllheim, Alemanha) a 450 milhas náuticas.
As concentrações foram determinadas com base na respectiva curva padrão de ensaio.
Todas as amostras foram executadas em duplicata e os valores serão calculados
|
Dia 1
|
|
Profundidade de sondagem de bolso (PPD)
Prazo: Dia 1
|
A DPP foi avaliada em seis locais diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares.
O PPD foi avaliado usando sonda periodontal calibrada por Williams e os registros foram feitos até o milímetro mais próximo; observações próximas a 0,5 mm foram arredondadas para o milímetro inteiro superior.
|
Dia 1
|
|
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Dia 1
|
O CAL foi avaliado em seis locais diferentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares.
O CAL foi avaliado usando sonda periodontal calibrada por Williams e os registros foram feitos até o milímetro mais próximo; observações próximas a 0,5 mm foram arredondadas para o milímetro inteiro superior.
|
Dia 1
|
|
Porcentagem de sangramento em locais de sondagem (BOP%)
Prazo: Dia 1
|
A % de BOP foi avaliada em seis locais diferentes (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual e disto-lingual) por dente em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares.
A % de BOP foi avaliada usando sonda periodontal calibrada de Williams e o número de locais com BOP foi dividido pelo número total de locais examinados e multiplicado por 100 para calcular a porcentagem
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Ayyad, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Maha Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Mona Ayyad, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Gillan El-Kimary, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .