Identification du traitement de l'ostéoporose à l'aide de l'apprentissage automatique (OPTIMAL)

L'essai OPTIMAL est une étude pilote de faisabilité d'une méthode de dépistage améliorée utilisant un outil développé à l'aide de l'apprentissage automatique. Cet outil a été créé par Lenus Health Ltd à partir des données de santé anonymisées du NHS GG&C des patients âgés de 50 à 80 ans au 1er janvier 2010.

La cohorte de validation comprendra tous les patients en GG&C âgés de 50 à 80 ans au 1er janvier 2022 qui ne sont pas connus pour avoir un diagnostic d'ostéoporose.

Nanox (société israélienne d'IA) utilisera sa plate-forme existante pour analyser les tomodensitogrammes anonymisés des 5000 patients identifiés comme présentant le risque le plus élevé dans cette population d'évaluer la fracture vertébrale, qui sera utilisée comme paramètre dans l'évaluation du risque d'ostéoporose. En raison de limitations techniques, seule une sélection de patients peut faire évaluer son imagerie par la plateforme Nanox. Les 5000 patients les plus à risque seront réidentifiés afin que leurs images puissent être extraites et anonymisées pour analyse. Nous nous attendons à ce qu'environ 30 % de ces patients aient accès à l'imagerie. Les données identifiables resteront dans le cloud GG&C.

L'essai utilisera le logiciel pour dépister les patients à haut risque au sein d'une cohorte de patients âgés de 50 à 80 ans sans diagnostic d'ostéoporose. La numérisation DXA sera utilisée comme vérité terrain. Les patients subiront une analyse DXA dans le cadre de l'essai.

Il y aura un examen clinique pour éliminer les patients jugés inappropriés pour l'essai, tels que les personnes en fin de vie ou incapables de donner leur consentement. La raison de l'exclusion sera enregistrée pour permettre la vérification et l'évaluation des biais de sélection.

Les patients, en commençant par les plus à risque, seront ensuite contactés par le Service de Liaison Fracture jusqu'à ce que 250 soient recrutés. Ce nombre a été atteint sur la base de calculs de puissance pour s'assurer que cet essai peut comparer efficacement l'outil OPTIMAL avec FRAX. Ce contact prendra la forme d'une lettre de l'équipe de liaison des fractures et sera accompagné d'une fiche d'information du patient et d'un formulaire de consentement. Ces formulaires ont été créés avec la contribution d'un groupe d'expérience des patients.

Le participant, s'il accepte de participer, sera ensuite invité à une seule visite clinique à l'hôpital universitaire Queen Elizabeth.

Lors de cette visite, un médecin examinera le patient et posera des questions sur son état de santé. Ils subiront des tests sanguins pertinents pour l'ostéoporose, ainsi que pour l'état de santé général. Ils auront également un scan DXA pour confirmer s'ils souffrent ou non d'ostéoporose. Un score FRAX sera généré à des fins de comparaison.

Une fois le nettoyage des données terminé, à la fin de l'essai, toutes les données seront transférées sur les serveurs sécurisés de l'Université de Strathclyde pour analyse par le Dr Conor McKeag, sous la supervision du Dr David Young pour évaluer l'efficacité et la précision de l'outil OPTIMAL. Cela sera comparé à FRAX, la norme actuelle pour la prédiction du risque d'ostéoporose.