Identificación del tratamiento de la osteoporosis mediante el aprendizaje automático (OPTIMAL)

El ensayo OPTIMAL es un estudio piloto de viabilidad para un método de detección mejorado que utiliza una herramienta desarrollada con aprendizaje automático. Esta herramienta ha sido creada por Lenus Health Ltd utilizando datos de salud anonimizados de NHS GG&C de pacientes de entre 50 y 80 años a partir del 1 de enero de 2010.

La cohorte de validación incluirá a todos los pacientes en GG&C entre las edades de 50 y 80 a partir del 1 de enero de 2022 que no tengan un diagnóstico conocido de osteoporosis.

Nanox (compañía israelí de inteligencia artificial) utilizará su plataforma existente para analizar tomografías computarizadas no identificadas de los 5000 pacientes identificados como de mayor riesgo en esta población para evaluar la fractura vertebral, que se utilizará como parámetro en la evaluación del riesgo de osteoporosis. Debido a las limitaciones técnicas, la plataforma Nanox solo puede evaluar las imágenes de una selección de pacientes. Los 5000 pacientes de mayor riesgo serán reidentificados para que sus imágenes puedan ser extraídas y desidentificadas para su análisis. Esperamos que aproximadamente el 30% de estos pacientes tengan imágenes disponibles. Los datos identificables permanecerán dentro de la nube de GG&C.

El ensayo utilizará el software para detectar pacientes de alto riesgo dentro de una cohorte de pacientes de 50 a 80 años sin diagnóstico de osteoporosis. El escaneo DXA se usará como una verdad de campo. A los pacientes se les realizará una exploración DXA como parte del ensayo.

Habrá una revisión clínica para eliminar a los pacientes que se consideren inapropiados para el ensayo, como las personas que se acercan al final de la vida o que no pueden dar su consentimiento. El motivo de la exclusión se registrará para permitir la auditoría y la evaluación del sesgo en la selección.

El Servicio de Enlace de Fracturas se pondrá en contacto con los pacientes, comenzando por los de mayor riesgo, hasta que se hayan reclutado 250. Este número se alcanzó en base a cálculos de potencia para garantizar que esta prueba pueda comparar de manera efectiva la herramienta OPTIMAL con FRAX. Este contacto tendrá la forma de una carta del equipo de enlace de fracturas y vendrá con una hoja de información del paciente y un formulario de consentimiento. Estos formularios se han creado con el aporte de un grupo de experiencia de pacientes.

El participante, si acepta participar, será invitado a una sola visita a la clínica en el Queen Elizabeth University Hospital.

En esta visita, un médico revisará al paciente y le hará preguntas sobre su salud. Se les realizarán análisis de sangre que son relevantes para la osteoporosis, así como para la salud en general. También se les realizará una exploración DXA para confirmar si tienen o no osteoporosis. Se generará una puntuación FRAX con fines de comparación.

Una vez completada la limpieza de datos, al final de la prueba, todos los datos se transferirán a los servidores seguros de la Universidad de Strathclyde para que los analice el Dr. Conor McKeag, con la supervisión del Dr. David Young para evaluar la eficacia y precisión de la herramienta OPTIMAL. Esto se comparará con FRAX, el estándar actual para la predicción del riesgo en la osteoporosis.