Идентификация лечения остеопороза с помощью машинного обучения (OPTIMAL)

Испытание OPTIMAL — это пилотное исследование возможностей расширенного метода скрининга с использованием инструмента, разработанного с использованием машинного обучения. Этот инструмент был создан Lenus Health Ltd с использованием анонимных данных о состоянии здоровья пациентов в возрасте от 50 до 80 лет из NHS GG&C по состоянию на 1 января 2010 года.

В когорту валидации войдут все пациенты GG&C в возрасте от 50 до 80 лет по состоянию на 1 января 2022 года, у которых, как известно, нет диагноза остеопороза.

Nanox (Израильская компания по искусственному интеллекту) будет использовать свою существующую платформу для анализа деидентифицированных компьютерных томограмм 5000 пациентов с наивысшим риском перелома позвонков в этой популяции, которые будут использоваться в качестве параметра при оценке риска остеопороза. Из-за технических ограничений платформа Nanox позволяет оценить визуализацию только некоторых пациентов. 5000 пациентов с самым высоким риском будут повторно идентифицированы, чтобы их изображения можно было извлечь и деидентифицировать для анализа. Мы ожидаем, что примерно у 30% этих пациентов будут доступны изображения. Идентифицируемые данные останутся в облаке GG&C.

В исследовании будет использоваться программное обеспечение для скрининга пациентов с высоким риском в группе пациентов в возрасте 50-80 лет без диагноза остеопороза. Сканирование DXA будет использоваться как наземная правда. Пациенты будут проходить DXA-сканирование в рамках исследования.

Будет проведен клинический обзор для исключения пациентов, которые считаются неподходящими для исследования, например, люди, приближающиеся к концу жизни или неспособные дать согласие. Причина исключения будет записана, чтобы можно было провести аудит и оценить предвзятость при выборе.

Затем Служба связи с переломами свяжется с пациентами, начиная с тех, кто подвергается наибольшему риску, до тех пор, пока не будет набрано 250 человек. Это число было достигнуто на основе расчетов мощности, чтобы убедиться, что в этом испытании можно эффективно сравнить инструмент OPTIMAL с FRAX. Этот контакт будет иметь форму письма от команды по связям с переломами и будет сопровождаться информационным листом пациента и формой согласия. Эти формы были созданы при участии опытной группы пациентов.

Участник, если он согласится принять участие, будет приглашен на разовое посещение клиники Университетской больницы королевы Елизаветы.

Во время этого визита врач осмотрит пациента и задаст вопросы о его здоровье. У них будут анализы крови, которые имеют отношение к остеопорозу, а также к общему состоянию здоровья. У них также будет сканирование DXA, чтобы подтвердить, есть ли у них остеопороз. Для целей сравнения будет сгенерирована оценка FRAX.

После завершения очистки данных в конце испытания все данные будут переданы на безопасные серверы Университета Стратклайда для анализа доктором Конором Маккигом под контролем доктора Дэвида Янга для оценки эффективности и точности инструмента OPTIMAL. Это будет сравниваться с FRAX, текущим стандартом прогнозирования риска остеопороза.