Identificatie van de behandeling van osteoporose met behulp van machine learning (OPTIMAL)

De OPTIMAL-studie is een haalbaarheidspilootstudie voor een verbeterde screeningmethode met behulp van een tool die is ontwikkeld met behulp van machine learning. Deze tool is gemaakt door Lenus Health Ltd met behulp van geanonimiseerde gezondheidsgegevens van NHS GG&C van patiënten tussen de 50 en 80 jaar vanaf 1 januari 2010.

Het validatiecohort omvat per 1 januari 2022 alle patiënten in de GG&C tussen de 50 en 80 jaar waarvan niet bekend is dat ze de diagnose osteoporose hebben.

Nanox (Israëlisch AI-bedrijf) zal hun bestaande platform gebruiken om geanonimiseerde CT-scans te analyseren van de 5000 patiënten die zijn geïdentificeerd als het hoogste risico in deze populatie om te beoordelen op wervelfracturen, die zullen worden gebruikt als een parameter bij de risicobeoordeling voor osteoporose. Vanwege technische beperkingen kan alleen een selectie van patiënten hun beeldvorming laten beoordelen door het Nanox-platform. De 5000 patiënten met het hoogste risico zullen opnieuw worden geïdentificeerd, zodat hun beelden kunnen worden geëxtraheerd en geanonimiseerd voor analyse. We verwachten dat ongeveer 30% van deze patiënten beeldmateriaal beschikbaar zal hebben. Identificeerbare gegevens blijven binnen de GG&C cloud.

De proef zal de software gebruiken om te screenen op patiënten met een hoog risico binnen een cohort van patiënten van 50-80 jaar zonder de diagnose osteoporose. DXA-scanning zal worden gebruikt als grondwaarheid. Patiënten zullen DXA-scanning ondergaan als onderdeel van de proef.

Er zal een klinische beoordeling plaatsvinden om patiënten te verwijderen die ongeschikt worden geacht voor de studie, zoals mensen die het levenseinde naderen of geen toestemming kunnen geven. De reden voor uitsluiting wordt geregistreerd om controle en beoordeling van vooringenomenheid bij selectie mogelijk te maken.

Patiënten, te beginnen met degenen met het hoogste risico, zullen vervolgens door de Fracture Liaison Service worden gecontacteerd totdat er 250 zijn aangeworven. Dit aantal is bereikt op basis van vermogensberekeningen om ervoor te zorgen dat deze proef de OPTIMAL-tool effectief kan vergelijken met FRAX. Dit contact zal de vorm hebben van een brief van het fractuurverbindingsteam en zal vergezeld gaan van een patiënteninformatieblad en een toestemmingsformulier. Deze formulieren zijn tot stand gekomen met input van een patiëntenervaringsgroep.

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen, wordt hij uitgenodigd voor een enkel bezoek aan de kliniek in het Queen Elizabeth University Hospital.

Tijdens dit bezoek zal een arts de patiënt beoordelen en vragen stellen over zijn gezondheid. Ze zullen bloedtesten ondergaan die relevant zijn voor osteoporose, evenals voor de algemene gezondheid. Ze zullen ook een DXA-scan ondergaan om te bevestigen of ze wel of geen osteoporose hebben. Ter vergelijking wordt een FRAX-score gegenereerd.

Na voltooiing van het opschonen van gegevens, aan het einde van de proefperiode, worden alle gegevens overgedragen naar de beveiligde servers van de Universiteit van Strathclyde voor analyse door Dr. Conor McKeag, onder toezicht van Dr. David Young om de doeltreffendheid en nauwkeurigheid van de OPTIMAL-tool te beoordelen. Dit wordt vergeleken met FRAX, de huidige standaard voor risicovoorspelling bij osteoporose.