Identificação do Tratamento da Osteoporose Usando Aprendizado de Máquina (OPTIMAL)

O estudo OPTIMAL é um estudo piloto de viabilidade para um método de triagem aprimorado usando uma ferramenta desenvolvida com aprendizado de máquina. Esta ferramenta foi criada pela Lenus Health Ltd usando dados de saúde anônimos do NHS GG&C de pacientes entre 50 e 80 anos de idade a partir de 1º de janeiro de 2010.

A coorte de validação incluirá todos os pacientes em GG&C com idades entre 50 e 80 anos a partir de 1º de janeiro de 2022 que não tenham diagnóstico conhecido de osteoporose.

A Nanox (empresa israelense de inteligência artificial) usará sua plataforma existente para analisar tomografias não identificadas dos 5.000 pacientes identificados como de maior risco nessa população para avaliar fratura vertebral, que será usada como parâmetro na avaliação de risco para osteoporose. Devido a limitações técnicas, apenas uma seleção de pacientes pode ter suas imagens avaliadas pela plataforma Nanox. Os 5.000 pacientes de maior risco serão reidentificados para que suas imagens possam ser extraídas e desidentificadas para análise. Esperamos que aproximadamente 30% desses pacientes tenham imagens disponíveis. Os dados identificáveis ​​permanecerão na nuvem GG&C.

O estudo usará o software para rastrear pacientes de alto risco em uma coorte de pacientes com idades entre 50 e 80 anos sem diagnóstico de osteoporose. A varredura DXA será usada como uma verdade fundamental. Os pacientes terão escaneamento DXA como parte do estudo.

Haverá uma revisão clínica para remover os pacientes considerados inadequados para o estudo, como pessoas que se aproximam do fim da vida ou incapazes de dar consentimento. O motivo da exclusão será registrado para permitir auditoria e avaliação de viés na seleção.

Os pacientes, começando pelos de maior risco, serão então contatados pelo Fracture Liaison Service até que 250 tenham sido recrutados. Este número foi alcançado com base em cálculos de potência para garantir que este teste possa comparar efetivamente a ferramenta OPTIMAL com o FRAX. Esse contato será na forma de uma carta da equipe de ligação de fraturas e virá com uma folha de informações do paciente e um formulário de consentimento. Esses formulários foram criados com a contribuição de um grupo de experiência de pacientes.

O participante, caso concorde em participar, será convidado para uma única visita clínica no Queen Elizabeth University Hospital.

Nesta visita, um médico irá avaliar o paciente e fazer perguntas sobre sua saúde. Eles farão exames de sangue relevantes para a osteoporose, bem como para a saúde geral. Eles também farão uma varredura DXA para confirmar se têm ou não osteoporose. Uma pontuação FRAX será gerada para fins de comparação.

Após a conclusão da limpeza de dados, no final do teste, todos os dados serão transferidos Os servidores seguros da Universidade de Strathclyde para análise pelo Dr. Conor McKeag, com supervisão do Dr. David Young para avaliar a eficácia e precisão da ferramenta OPTIMAL. Isso será comparado ao FRAX, o padrão atual para previsão de risco na osteoporose.