Identifikation af osteoporosebehandling ved hjælp af maskinlæring (OPTIMAL)

OPTIMAL-forsøget er et gennemførlighedspilotstudie for en forbedret screeningsmetode ved hjælp af et værktøj udviklet ved hjælp af maskinlæring. Dette værktøj er blevet oprettet af Lenus Health Ltd ved hjælp af anonymiserede sundhedsdata fra NHS GG&C for patienter mellem 50 og 80 år fra den 1. januar 2010.

Valideringskohorten vil omfatte alle patienter i GG&C mellem 50 og 80 år fra 1. januar 2022, som ikke vides at have en diagnose osteoporose.

Nanox (israelsk AI-virksomhed) vil bruge deres eksisterende platform til at analysere afidentificerede CT-scanninger af de 5000 patienter, der er identificeret som højeste risiko i denne population, for at vurdere for vertebral fraktur, som vil blive brugt som en parameter i risikovurdering for osteoporose. På grund af tekniske begrænsninger kan kun et udvalg af patienter få deres billeddannelse vurderet af Nanox-platformen. De 5000 patienter med størst risiko vil blive genidentificeret, så deres billeder kan udtrækkes og afidentificeres til analyse. Vi forventer, at cirka 30 % af disse patienter vil have tilgængelig billedbehandling. Identificerbare data forbliver i GG&C-skyen.

Forsøget vil bruge softwaren til at screene for patienter med høj risiko inden for en kohorte af patienter i alderen 50-80 år uden en diagnose af osteoporose. DXA-scanning vil blive brugt som en sandhed. Patienterne vil have DXA-scanning som en del af forsøget.

Der vil være en klinisk gennemgang for at fjerne patienter, der menes at være upassende til forsøget, såsom personer, der nærmer sig slutningen af ​​livet, eller som ikke er i stand til at give samtykke. Årsagen til udelukkelsen vil blive registreret for at tillade revision og vurdering for bias i udvælgelsen.

Patienter, begyndende med dem med størst risiko, vil derefter blive kontaktet af Fracture Liaison Service, indtil 250 er blevet rekrutteret. Dette tal er nået baseret på effektberegninger for at sikre, at dette forsøg effektivt kan sammenligne OPTIMAL-værktøjet med FRAX. Denne kontakt vil være i form af et brev fra frakturforbindelsesteamet og vil komme med et patientinformationsblad og samtykkeerklæring. Disse skemaer er blevet til med input fra en patienterfaringsgruppe.

Deltageren, hvis de accepterer at deltage, vil derefter blive inviteret til et enkelt klinikbesøg på Queen Elizabeth University Hospital.

Ved dette besøg vil en læge gennemgå patienten og stille spørgsmål om deres helbred. De vil få taget blodprøver, som er relevante for osteoporose, såvel som generelt helbred. De vil også have en DXA-scanning for at bekræfte, om de har eller ikke har osteoporose. En FRAX-score vil blive genereret med henblik på sammenligning.

Efter afslutning af datarensning, ved afslutningen af ​​forsøget, vil alle data blive overført til University of Strathclyde sikre servere til analyse af Dr. Conor McKeag, med tilsyn fra Dr. David Young for at vurdere effektiviteten og nøjagtigheden af ​​OPTIMAL-værktøjet. Dette vil blive sammenlignet med FRAX, den nuværende standard for risikoforudsigelse ved osteoporose.