Az oszteoporózis kezelésének azonosítása gépi tanulás segítségével (OPTIMAL)

Az OPTIMAL próba egy megvalósíthatósági kísérleti tanulmány egy továbbfejlesztett szűrési módszerhez egy gépi tanulással kifejlesztett eszköz használatával. Ezt az eszközt a Lenus Health Ltd hozta létre az NHS GG&C anonimizált egészségügyi adatainak felhasználásával 50 és 80 év közötti betegek 2010. január 1-jei állapotában.

Az érvényesítési kohorsz minden olyan 50 és 80 év közötti, GG&C-ben részesülő beteget tartalmaz majd 2022. január 1-től, és nem ismert, hogy osteoporosisban diagnosztizáltak.

A Nanox (izraeli mesterséges intelligencia-cég) meglévő platformját fogja használni az 5000, ebben a populációban a legmagasabb kockázatúként azonosított beteg azonosítatlan CT-vizsgálatainak elemzésére, hogy megállapítsa a csigolyatörést, amelyet az osteoporosis kockázatértékelésének paramétereként használnak majd. Technikai korlátok miatt a Nanox platform csak bizonyos betegek képalkotó vizsgálatát végezheti el. Az 5000 legnagyobb kockázatú beteget újra azonosítják, így a képeik kinyerhetők, és elemzés céljából azonosíthatók. Várakozásaink szerint ezeknek a betegeknek körülbelül 30%-a lesz elérhető képalkotó vizsgálattal. Az azonosítható adatok a GG&C felhőben maradnak.

A kísérlet során a szoftver segítségével kiszűrik a magas kockázatú betegeket egy 50-80 év közötti, csontritkulással nem rendelkező betegek csoportjából. A DXA szkennelést alapigazságként fogják használni. A betegek DXA szkennelést végeznek a vizsgálat részeként.

Klinikai felülvizsgálatra kerül sor, hogy eltávolítsák azokat a betegeket, akik úgy érzik, hogy alkalmatlanok a vizsgálatra, például olyan embereket, akik közelednek az életük végéhez, vagy nem tudnak beleegyezést adni. A kizárás okát rögzítjük, hogy lehetővé tegyük az auditálást és a kiválasztás torzításának értékelését.

A betegekkel, kezdve a legmagasabb kockázatúakkal, ezután a törések kapcsolattartó szolgálata felveszi a kapcsolatot, amíg 250-et fel nem vesznek. Ezt a számot a teljesítményszámítások alapján érték el annak biztosítására, hogy ez a próba hatékonyan tudja összehasonlítani az OPTIMAL eszközt a FRAX-szal. Ez a kapcsolatfelvétel a törési kapcsolattartó csapat levél formájában történik, és a betegtájékoztatót és a beleegyezési űrlapot is megkapja. Ezeket az űrlapokat egy betegtapasztalat-csoport közreműködésével hozták létre.

A résztvevőt, ha beleegyezik a részvételbe, egyetlen klinikai látogatásra hívják meg az Erzsébet Királynő Egyetemi Kórházba.

Ezen a látogatáson az orvos áttekinti a beteget, és kérdéseket tesz fel egészségi állapotára vonatkozóan. Vérvizsgálatokat fognak végezni, amelyek a csontritkulás és az általános egészségi állapot szempontjából relevánsak. DXA-vizsgálatot is végeznek majd, hogy megerősítsék, van-e csontritkulásuk vagy sem. Összehasonlítás céljából egy FRAX pontszámot generálunk.

Az adattisztítás befejeztével, a próba végén minden adatot továbbítanak a The University of Strathclyde biztonságos szervereihez Dr. Conor McKeag általi elemzés céljából, Dr. David Young felügyelete mellett, hogy felmérje az OPTIMAL eszköz hatékonyságát és pontosságát. Ezt a FRAX-szal, a csontritkulás kockázati előrejelzésének jelenlegi standardjával fogják összehasonlítani.