Identifikasjon av osteoporosebehandling ved hjelp av maskinlæring (OPTIMAL)

OPTIMAL-forsøket er en mulighetspilotstudie for en forbedret screeningsmetode ved bruk av et verktøy utviklet ved hjelp av maskinlæring. Dette verktøyet er laget av Lenus Health Ltd ved å bruke anonymiserte helsedata fra NHS GG&C for pasienter mellom 50 og 80 år fra 1. januar 2010.

Valideringskohorten vil inkludere alle pasienter i GG&C mellom 50 og 80 år fra 1. januar 2022 som ikke er kjent for å ha diagnosen osteoporose.

Nanox (israelsk AI-selskap) vil bruke sin eksisterende plattform til å analysere avidentifiserte CT-skanninger av de 5000 pasientene som er identifisert som høyest risiko i denne populasjonen for å vurdere vertebralt fraktur, som vil bli brukt som en parameter i risikovurdering for osteoporose. På grunn av tekniske begrensninger kan bare et utvalg pasienter få bildediagnostikken vurdert av Nanox-plattformen. De 5000 pasientene med høyest risiko vil bli reidentifisert slik at bildene deres kan trekkes ut og avidentifiseres for analyse. Vi forventer at omtrent 30 % av disse pasientene vil ha tilgjengelig bildediagnostikk. Identifiserbare data vil forbli innenfor GG&C-skyen.

Forsøket vil bruke programvaren til å screene for pasienter med høy risiko innenfor en kohort av pasienter i alderen 50-80 år uten en diagnose av osteoporose. DXA-skanning vil bli brukt som en grunnsannhet. Pasienter vil ha DXA-skanning som en del av forsøket.

Det vil være en klinisk gjennomgang for å fjerne pasienter som oppleves som upassende for forsøket, for eksempel personer som nærmer seg slutten av livet, eller som ikke kan gi samtykke. Årsaken til ekskludering vil bli registrert for å tillate revisjon og vurdering for skjevhet ved utvelgelse.

Pasienter, med utgangspunkt i de med høyest risiko, vil deretter bli kontaktet av bruddtjenesten inntil 250 er rekruttert. Dette tallet er nådd basert på effektberegninger for å sikre at denne prøven effektivt kan sammenligne OPTIMAL-verktøyet med FRAX. Denne kontakten vil være i form av et brev fra bruddkontaktteamet, og vil komme med pasientinformasjonsblad og samtykkeskjema. Disse skjemaene er laget med innspill fra en pasienterfaringsgruppe.

Deltakeren, hvis de samtykker i å delta, vil da bli invitert til et enkelt klinikkbesøk ved Queen Elizabeth University Hospital.

Ved dette besøket vil en lege gjennomgå pasienten, og stille spørsmål om deres helse. De vil ha blodprøver som er relevante for osteoporose, samt generell helse. De vil også ha en DXA-skanning for å bekrefte om de har eller ikke har osteoporose. En FRAX-score vil bli generert for sammenligningsformål.

Etter fullført datarensing, på slutten av prøveperioden, vil alle data overføres til University of Strathclyde sikre servere for analyse av Dr Conor McKeag, med tilsyn fra Dr David Young for å vurdere effektiviteten og nøyaktigheten til OPTIMAL-verktøyet. Dette vil bli sammenlignet med FRAX, gjeldende standard for risikoprediksjon ved osteoporose.