Identificazione del trattamento dell'osteoporosi mediante l'apprendimento automatico (OPTIMAL)

Lo studio OPTIMAL è uno studio pilota di fattibilità per un metodo di screening potenziato utilizzando uno strumento sviluppato utilizzando l'apprendimento automatico. Questo strumento è stato creato da Lenus Health Ltd utilizzando dati sanitari resi anonimi da NHS GG&C di pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni a partire dal 1° gennaio 2010.

La coorte di convalida includerà tutti i pazienti in GG&C di età compresa tra 50 e 80 anni a partire dal 1° gennaio 2022 che non sono noti per avere una diagnosi di osteoporosi.

Nanox (società israeliana di intelligenza artificiale) utilizzerà la propria piattaforma esistente per analizzare le scansioni TC non identificate dei 5000 pazienti identificati come a più alto rischio in questa popolazione di asini per fratture vertebrali, che saranno utilizzate come parametro nella valutazione del rischio per l'osteoporosi. A causa di limitazioni tecniche, solo una selezione di pazienti può far valutare l'imaging dalla piattaforma Nanox. I 5000 pazienti a più alto rischio saranno nuovamente identificati in modo che le loro immagini possano essere estratte e anonimizzate per l'analisi. Prevediamo che circa il 30% di questi pazienti avrà a disposizione l'imaging. I dati identificabili rimarranno all'interno del cloud GG&C.

Lo studio utilizzerà il software per lo screening dei pazienti ad alto rischio all'interno di una coorte di pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni senza diagnosi di osteoporosi. La scansione DXA verrà utilizzata come verità di base. I pazienti avranno la scansione DXA come parte del processo.

Ci sarà una revisione clinica per rimuovere i pazienti ritenuti inappropriati per lo studio, come le persone che si avvicinano alla fine della vita o che non sono in grado di dare il consenso. Il motivo dell'esclusione verrà registrato per consentire il controllo e la valutazione di errori nella selezione.

I pazienti, a cominciare da quelli a più alto rischio, saranno poi contattati dal Fracture Liaison Service fino a 250 reclutati. Questo numero è stato raggiunto sulla base di calcoli di potenza per garantire che questo studio possa effettivamente confrontare lo strumento OPTIMAL con FRAX. Questo contatto avverrà sotto forma di lettera da parte del team di collegamento fratture e verrà fornito con un foglio informativo per il paziente e un modulo di consenso. Questi moduli sono stati creati con il contributo di un gruppo di esperienza del paziente.

Il partecipante, se accetta di partecipare, sarà quindi invitato per una singola visita clinica presso il Queen Elizabeth University Hospital.

Durante questa visita, un medico esaminerà il paziente e farà domande sulla sua salute. Avranno esami del sangue rilevanti per l'osteoporosi e per la salute generale. Avranno anche una scansione DXA per confermare se hanno o meno l'osteoporosi. Verrà generato un punteggio FRAX ai fini del confronto.

Al termine della pulizia dei dati, al termine del processo, tutti i dati verranno trasferiti ai server sicuri dell'Università di Strathclyde per l'analisi da parte del dott. Conor McKeag, con la supervisione del dott. David Young per valutare l'efficacia e l'accuratezza dello strumento OPTIMAL. Questo verrà confrontato con FRAX, l'attuale standard per la previsione del rischio nell'osteoporosi.