Identyfikacja leczenia osteoporozy za pomocą uczenia maszynowego (OPTIMAL)

Próba OPTIMAL to pilotażowe studium wykonalności ulepszonej metody przesiewowej z wykorzystaniem narzędzia opracowanego z wykorzystaniem uczenia maszynowego. To narzędzie zostało stworzone przez Lenus Health Ltd na podstawie anonimowych danych zdrowotnych pacjentów w wieku od 50 do 80 lat z NHS GG&C na dzień 1 stycznia 2010 r.

Kohorta walidacyjna obejmie wszystkich pacjentów w GG&C w wieku od 50 do 80 lat na dzień 1 stycznia 2022 r., u których nie rozpoznano osteoporozy.

Nanox (izraelska firma zajmująca się sztuczną inteligencją) wykorzysta swoją istniejącą platformę do analizy pozbawionych elementów identyfikacyjnych tomografii komputerowej 5000 pacjentów zidentyfikowanych jako najwyższe ryzyko w tej populacji w celu oceny złamań kręgów, które zostaną wykorzystane jako parametr w ocenie ryzyka osteoporozy. Z powodu ograniczeń technicznych tylko wybrani pacjenci mogą poddać ocenie obrazowanie za pomocą platformy Nanox. 5000 pacjentów najwyższego ryzyka zostanie ponownie zidentyfikowanych, aby można było wyodrębnić ich zdjęcia i usunąć elementy umożliwiające identyfikację do analizy. Oczekujemy, że około 30% tych pacjentów będzie miało dostępne obrazowanie. Dane możliwe do zidentyfikowania pozostaną w chmurze GG&C.

W badaniu zostanie użyte oprogramowanie do badań przesiewowych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w kohorcie pacjentów w wieku 50-80 lat bez rozpoznania osteoporozy. Skanowanie DXA zostanie użyte jako podstawa prawdy. W ramach badania pacjenci zostaną poddani badaniu DXA.

Przeprowadzona zostanie ocena kliniczna w celu usunięcia pacjentów, których uznano za nieodpowiednich do badania, takich jak osoby zbliżające się do końca życia lub niezdolne do wyrażenia zgody. Przyczyna wykluczenia zostanie zarejestrowana, aby umożliwić audyt i ocenę stronniczości w wyborze.

Służba łącznikowa ds. złamań będzie kontaktować się z pacjentami, zaczynając od tych z grupy największego ryzyka, aż do zrekrutowania 250 osób. Liczba ta została osiągnięta na podstawie obliczeń mocy, aby upewnić się, że ta próba może skutecznie porównać narzędzie OPTIMAL z FRAX. Kontakt ten będzie miał formę listu od zespołu łącznikowego ds. złamań i będzie zawierał kartę informacyjną pacjenta oraz formularz zgody. Formularze te zostały utworzone przy udziale grupy ds. doświadczeń pacjentów.

Uczestnik, jeśli wyrazi zgodę na udział, zostanie zaproszony na jedną wizytę w klinice Queen Elizabeth University Hospital.

Podczas tej wizyty lekarz dokona przeglądu pacjenta i zada pytania dotyczące jego stanu zdrowia. Będą mieli badania krwi, które są istotne dla osteoporozy, a także ogólny stan zdrowia. Będą mieli również skan DXA, aby potwierdzić, czy mają osteoporozę, czy nie. W celu porównania zostanie wygenerowany wynik FRAX.

Po zakończeniu czyszczenia danych, pod koniec okresu próbnego, wszystkie dane zostaną przesłane na bezpieczne serwery University of Strathclyde do analizy przez dr Conora McKeaga, pod nadzorem dr Davida Younga, w celu oceny skuteczności i dokładności narzędzia OPTIMAL. Zostanie to porównane z FRAX, obecnym standardem przewidywania ryzyka w osteoporozie.