Étude sur la prédiction et le suivi de la progression de la sclérose en plaques (PREMONITION)

Fond:

La sclérose en plaques (SEP) est la cause la plus fréquente de handicap neurologique non traumatique chez les jeunes adultes entraînant un fardeau personnel et socio-économique important. D'un point de vue physiopathologique, la SEP est considérée comme une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur le système nerveux central (SNC). La SEP est généralement divisée en trois phases cliniques. La plupart des personnes atteintes de SEP connaissent des rechutes soudaines suivies d'une période de rémission (RRMS). Pour ce type de SEP, le paysage thérapeutique a beaucoup évolué au cours de la dernière décennie. Malheureusement, une partie importante des patients connaît encore un déclin progressif de la fonction malgré l'absence de rechutes cliniques discrètes. Le phénotype de la SEP progressive peut être divisé en deux sous-types connus sous le nom de SPMS et de SEP progressive primaire (PPMS) dépendant ou non de la RRMS précédente. Une variété de mesures cliniques nous a permis de composer un suivi valide de l'évolution de la maladie, mais elles n'évaluent pas la surveillance ambulatoire ou à long terme et elles manquent également de sensibilité pour la détection précoce de la progression du handicap. À ce jour, il n'y a pas de consensus clair sur la façon de diagnostiquer le SPMS et il reste difficile de définir quand un patient entre dans la phase progressive car le diagnostic est généralement posé rétrospectivement. La mise en place de biomarqueurs numériques permettrait potentiellement d'avoir une vision plus réaliste et plus sensible de l'évolution progressive des différentes sphères de fonctionnement. Cela compte également pour le dysfonctionnement autonome et les troubles du sommeil, où aucune surveillance standardisée n'est disponible pour la SEP. L'utilisation de dispositifs portables pour capturer les biomarqueurs numériques pourrait combler le manque de connaissances dans l'évaluation, la surveillance et la prédiction de la progression du handicap dans la SEP. à ce jour, il n'existe pas de biomarqueur précis ou d'outil composite qui puisse différencier les phénotypes de la SEP ou nous aider à initier/ajuster le traitement plus tôt dans la progression. L'introduction de dispositifs portables qui pourraient collecter des paramètres cliniques de base au jour le jour donnerait potentiellement aux chercheurs un aperçu plus réaliste et plus sensible de l'évolution générale de la maladie.

Raisonnement:

L'évolution de l'apprentissage automatique permet une détection impartiale de biomarqueurs codés dans différentes modalités de biosignal. La capacité de suivre les signaux physiologiques et comportementaux liés à la SEP sur de plus longues périodes de temps en ambulatoire répond au besoin non satisfait d'un diagnostic précoce et d'une surveillance adéquate de la progression de la maladie (indépendante des rechutes). Cela a des implications cliniques majeures puisque la biosurveillance pourrait être un outil essentiel pour les praticiens de la SEP dans le cadre de soins multidisciplinaires centrés sur le patient.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude de diagnostic monocentrique en ouvert dans laquelle les chercheurs testeront la faisabilité et la validité (par rapport aux mesures de référence) des appareils portables, fournis par Byteflies, dans le cadre d'une évaluation et d'un suivi ambulatoires adéquats de la SEP. Les enquêteurs évalueront plus en détail comment ces biosignaux sont en corrélation avec les mesures de résultats conventionnelles lors de leur visite principale afin d'évaluer le potentiel pronostique de la surveillance portable.