Estudo de Previsão e Monitoramento da Progressão da Esclerose Múltipla (PREMONITION)

Fundo:

A esclerose múltipla (EM) é a causa mais comum de incapacidade neurológica não traumática em adultos jovens, levando a um importante fardo pessoal e socioeconômico. Do ponto de vista fisiopatológico, a EM é considerada uma doença autoimune na qual o sistema imunológico ataca erroneamente o sistema nervoso central (SNC). A EM costuma ser dividida em três fases clínicas. A maioria das pessoas com EM apresenta recaídas repentinas seguidas por um período de remissão (EMRR). Para este tipo de EM, o cenário terapêutico evoluiu extensivamente na última década. Infelizmente, uma parte significativa dos pacientes ainda apresenta declínio progressivo da função, apesar de não apresentar recidivas clínicas discretas. O fenótipo da EM progressiva pode ser dividido em dois subtipos conhecidos como EMSP e EM progressiva primária (EMPP) dependente de EMRR anterior ou não. Uma variedade de medidas clínicas nos permitiu compor um acompanhamento válido do curso da doença, mas não avaliam o acompanhamento ambulatorial ou de longo prazo e também carecem de sensibilidade para detecção precoce da progressão da incapacidade. Atualmente, não há um consenso claro sobre como diagnosticar a EMSP e permanece difícil definir quando um paciente entra na fase progressiva, pois o diagnóstico geralmente é feito retrospectivamente. A implementação de biomarcadores digitais potencialmente nos forneceria uma visão mais realista e mais sensível da evolução progressiva em diferentes esferas de funcionamento. Isso também conta para disfunção autonômica e distúrbios do sono, onde nenhum monitoramento padronizado está disponível para EM. O uso de dispositivos vestíveis para capturar os biomarcadores digitais pode preencher a lacuna de conhecimento na avaliação, monitoramento e previsão da progressão da incapacidade na EM. até hoje não existe um biomarcador preciso ou ferramenta composta que possa diferenciar os fenótipos da EM ou nos ajudar a iniciar/ajustar a terapia mais cedo na progressão. A introdução de dispositivos vestíveis que pudessem coletar parâmetros clínicos básicos no dia-a-dia daria aos pesquisadores uma visão mais realista e mais sensível do curso geral da doença.

Justificativa:

A evolução no aprendizado de máquina permite a detecção imparcial de biomarcadores codificados em diferentes modalidades de biosinal. A capacidade de rastrear sinais fisiológicos e comportamentais relacionados à doença de EM por longos períodos de tempo em regime ambulatorial atende à necessidade não atendida de diagnóstico precoce e monitoramento adequado da progressão da doença (independente de recaída). Isso tem grandes implicações clínicas, uma vez que o biomonitoramento pode ser uma ferramenta crítica para os profissionais de saúde em cuidados multidisciplinares centrados no paciente.

Design de estudo:

Este é um estudo de diagnóstico monocêntrico e aberto, no qual os investigadores testarão a viabilidade e a validade (em comparação com medidas padrão de ouro) de dispositivos vestíveis, fornecidos pela Byteflies, em avaliação ambulatorial estendida adequada e monitoramento de PwMS. Os investigadores avaliarão ainda como esses biosinais se correlacionam com as medidas de resultados convencionais em sua visita primária para avaliar o potencial prognóstico do monitoramento vestível