Исследование прогнозирования и мониторинга прогрессирования рассеянного склероза (PREMONITION)

Задний план:

Рассеянный склероз (РС) является наиболее распространенной причиной нетравматической неврологической инвалидности у молодых людей, ведущей к серьезному личному и социально-экономическому бремени. С патофизиологической точки зрения РС считается аутоиммунным заболеванием, при котором иммунная система ошибочно атакует центральную нервную систему (ЦНС). РС обычно разделяют на три клинические фазы. Большинство людей с рассеянным склерозом испытывают внезапные рецидивы, за которыми следует период ремиссии (RRMS). Для этого типа рассеянного склероза терапевтический ландшафт сильно изменился за последнее десятилетие. К сожалению, у значительной части пациентов по-прежнему наблюдается прогрессирующее снижение функции, несмотря на отсутствие дискретных клинических рецидивов. Фенотип прогрессирующего рассеянного склероза можно разделить на два подтипа, известных как ВПРС и первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС), зависящий от предшествующего РРРС или нет. Разнообразие клинических показателей позволило нам составить достоверное последующее наблюдение за течением заболевания, однако они не оценивают амбулаторное или долгосрочное наблюдение, а также недостаточно чувствительны для раннего выявления прогрессирования инвалидности. На сегодняшний день нет четкого консенсуса в отношении того, как диагностировать ВПРС, и по-прежнему трудно определить, когда пациент вступает в прогрессирующую фазу, поскольку диагноз обычно ставится ретроспективно. Внедрение цифровых биомаркеров потенциально могло бы дать нам более реалистичное и чувствительное представление о прогрессивной эволюции в различных сферах функционирования. Это также относится к вегетативной дисфункции и нарушениям сна, для которых не существует стандартизированного мониторинга рассеянного склероза. Использование носимых устройств для сбора цифровых биомаркеров может заполнить пробел в знаниях об оценке, мониторинге и прогнозировании прогрессирования инвалидности при рассеянном склерозе. на сегодняшний день не существует точного биомаркера или составного инструмента, который мог бы дифференцировать фенотипы рассеянного склероза или помочь нам начать/отрегулировать терапию на более ранних стадиях прогрессирования. Внедрение носимых устройств, которые могли бы ежедневно собирать основные клинические параметры, потенциально могло бы дать исследователям более реалистичное и более точное представление об общем течении болезни.

Обоснование:

Эволюция машинного обучения позволяет беспристрастно обнаруживать биомаркеры, закодированные в различных модальностях биосигналов. Возможность отслеживать физиологические и поведенческие сигналы, связанные с болезнью РС, в течение более длительных периодов времени в амбулаторных условиях служит неудовлетворенной потребности в ранней диагностике и адекватном мониторинге (независимого от рецидива) прогрессирования заболевания. Это имеет серьезные клинические последствия, поскольку биомониторинг может быть важным инструментом для практикующих врачей по лечению рассеянного склероза в мультидисциплинарной помощи, ориентированной на пациента.

Дизайн исследования:

Это открытое моноцентрическое диагностическое исследование, в котором исследователи проверят осуществимость и достоверность (по сравнению с мерами золотого стандарта) носимых устройств, предоставляемых Byteflies, при адекватной расширенной амбулаторной оценке и мониторинге PwMS. Исследователи дополнительно оценят, как эти биосигналы коррелируют с обычными показателями исхода при их первичном посещении, чтобы оценить прогностический потенциал носимого мониторинга.