Estudio de Predicción y Seguimiento de la Progresión de la Esclerosis Múltiple (PREMONITION)

Fondo:

La esclerosis múltiple (EM) es la causa más común de discapacidad neurológica no traumática en adultos jóvenes, lo que genera una importante carga personal y socioeconómica. Desde un punto de vista fisiopatológico, la EM se considera una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca por error al sistema nervioso central (SNC). La EM suele dividirse en tres fases clínicas. La mayoría de las personas con EM experimentan recaídas repentinas seguidas de un período remitente (RRMS). Para este tipo de EM, el panorama terapéutico ha evolucionado mucho durante la última década. Desafortunadamente, una parte significativa de los pacientes todavía experimenta una disminución progresiva de la función a pesar de no experimentar recaídas clínicas discretas. El fenotipo de EM progresiva se puede dividir en dos subtipos conocidos como EMPP y EM progresiva primaria (EMPP) que dependen de la EMRR anterior o no. Una variedad de medidas clínicas nos ha permitido componer un seguimiento válido del curso de la enfermedad, pero no evalúan el seguimiento ambulatorio o a largo plazo y también carecen de sensibilidad para la detección temprana de la progresión de la discapacidad. Hasta la fecha, no existe un consenso claro sobre cómo diagnosticar la EMSP y sigue siendo difícil definir cuándo un paciente entra en la fase progresiva, ya que el diagnóstico suele hacerse de forma retrospectiva. La implementación de biomarcadores digitales potencialmente nos proporcionaría una visión más realista y más sensible de la evolución progresiva en diferentes esferas de funcionamiento. Esto también cuenta para la disfunción autonómica y los trastornos del sueño, donde no se dispone de un seguimiento estandarizado para la EM. El uso de dispositivos portátiles para capturar los biomarcadores digitales podría llenar el vacío de conocimiento en la evaluación, el seguimiento y la predicción de la progresión de la discapacidad en la EM. hasta el día de hoy, no existe un biomarcador preciso o una herramienta compuesta que pueda diferenciar los fenotipos de la EM o ayudarnos a iniciar/ajustar la terapia más temprano en la progresión. La introducción de dispositivos portátiles que puedan recopilar parámetros clínicos básicos en el día a día podría brindarles a los investigadores una visión más realista y más sensible del curso general de la enfermedad.

Razón fundamental:

La evolución en el aprendizaje automático permite la detección imparcial de biomarcadores codificados en diferentes modalidades de bioseñales. La capacidad de realizar un seguimiento de las señales fisiológicas y conductuales relacionadas con la enfermedad de la EM durante períodos de tiempo más prolongados de forma ambulatoria responde a la necesidad insatisfecha de un diagnóstico precoz y un control adecuado de la progresión de la enfermedad (independiente de la recaída). Esto tiene importantes implicaciones clínicas, ya que la biomonitorización podría ser una herramienta crítica para los profesionales de la atención de la EM en la atención multidisciplinaria centrada en el paciente.

Diseño del estudio:

Este es un estudio de diagnóstico monocéntrico de etiqueta abierta en el que los investigadores probarán la viabilidad y la validez (en comparación con las medidas estándar de oro) de los dispositivos portátiles, proporcionados por Byteflies, en una evaluación y seguimiento ambulatorios adecuados y prolongados de PwMS. Los investigadores seguirán evaluando cómo estas bioseñales se correlacionan con las medidas de resultado convencionales en su visita principal para evaluar el potencial pronóstico de la monitorización portátil.