A szklerózis multiplex előrejelzése és a progresszió nyomon követése (PREMONITION)

Háttér:

A szklerózis multiplex (SM) a nem traumás neurológiai fogyatékosság leggyakoribb oka a fiatal felnőtteknél, ami jelentős személyes és társadalmi-gazdasági terhet jelent. Patofiziológiai szempontból az SM egy autoimmun betegség, amelyben az immunrendszer tévedésből megtámadja a központi idegrendszert (CNS). Az SM általában három klinikai fázisra oszlik. A legtöbb SM-ben szenvedő ember hirtelen relapszusokat tapasztal, amelyeket remittáló periódus (RRMS) követ. Az SM e típusával szemben a terápiás környezet nagymértékben fejlődött az elmúlt évtizedben. Sajnos a betegek jelentős része továbbra is progresszív funkciócsökkenést tapasztal, annak ellenére, hogy nem tapasztalt különálló klinikai relapszusokat. A progresszív MS fenotípus két altípusra osztható, amelyeket SPMS-nek és elsődleges progresszív MS-nek (PPMS) neveznek, attól függően, hogy az előző RRMS-e vagy sem. A különböző klinikai intézkedések lehetővé tették a betegség lefolyásának érvényes nyomon követését, mégsem értékelik az ambuláns vagy a hosszú távú monitorozást, és hiányzik belőlük a fogyatékosság progressziójának korai felismerése sem. Napjainkig nincs egyértelmű konszenzus az SPMS diagnosztizálásával kapcsolatban, és továbbra is nehéz meghatározni, hogy a beteg mikor lép be a progresszív fázisba, mivel a diagnózist általában visszamenőlegesen állítják fel. A digitális biomarkerek bevezetése potenciálisan reálisabb és érzékenyebb képet adna a különböző működési szférák progresszív fejlődéséről. Ez számít az autonóm diszfunkció és az alvászavarok esetében is, ahol az SM esetében nem áll rendelkezésre szabványos monitorozás. A hordható eszközök használata a digitális biomarkerek rögzítésére betöltheti az ismeretek hiányát az SM-ben a fogyatékosság előrehaladásának értékelésében, nyomon követésében és előrejelzésében. a mai napig nincs olyan precíz biomarker vagy összetett eszköz, amely megkülönbözteti az SM fenotípusait, vagy segítene a terápia megkezdésében/beállításában a progresszió elején. Az alapvető klinikai paramétereket napi szinten gyűjtő hordható eszközök bevezetése potenciálisan reálisabb és érzékenyebb betekintést nyújtana a kutatók számára a betegség általános lefolyására.

Indoklás:

A gépi tanulás evolúciója lehetővé teszi a különböző bioszignál modalitásokban kódolt biomarkerek elfogulatlan detektálását. Az SM betegséggel kapcsolatos fiziológiai és viselkedési jelek ambuláns, hosszabb időn keresztüli nyomon követésének képessége a korai diagnózis és a (relapszustól független) betegség progressziójának megfelelő nyomon követésének kielégítetlen igényét szolgálja. Ennek jelentős klinikai következményei vannak, mivel a biomonitoring kritikus eszköz lehet az SM-ellátó szakemberek számára a betegközpontú multidiszciplináris ellátásban.

Dizájnt tanulni:

Ez egy nyílt elrendezésű, monocentrikus diagnosztikai vizsgálat, amelyben a nyomozók tesztelik a Byteflies által biztosított hordható eszközök megvalósíthatóságát és érvényességét (az arany standard mérésekhez képest) a PwMS megfelelő kiterjesztett ambuláns értékelése és monitorozása során. A vizsgálók az elsődleges látogatásuk során tovább fogják értékelni, hogy ezek a bioszignálok hogyan korrelálnak a hagyományos eredményekkel, hogy értékeljék a viselhető monitorozás prognosztikai potenciálját.