- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05691998
Comparaison de différents types de pieds prothétiques
11 janvier 2023 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparaison de différents types de pied prothétique : perspective du patient
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les expériences des patients avec différents types de pieds prostétiques (carbone, hydraulique ou contrôlé par microprocesseur).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des principaux objectifs de la réadaptation des personnes amputées est de fournir une déambulation optimale et naturelle.
À cette fin, un type de suspension à emboîture approprié, une articulation du genou et un pied appropriés doivent être prescrits.
Lors de la sélection des pieds, l'âge, la profession, les caractéristiques de la région géographique, l'état mental et le niveau d'activité doivent être pris en compte.
De plus, l'expérience antérieure des personnes en matière de prothèses doit absolument être prise en compte lors de la prescription de prothèses. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les expériences des patients avec différents types de pieds prothétiques (carbone, hydraulique ou contrôlé par microprocesseur).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasin Demir, Associated Professor
- Numéro de téléphone: +903122911806
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 20 patients amputés d'un membre inférieur
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Amputation du membre inférieur
- Avoir utilisé au moins 2 types de pieds différents (carbone, hydrolique, contrôlé par microprocesseur)
Critère d'exclusion:
- Ayant utilisé le seul type de pied jusqu'à présent
- Présence de maladies neurologiques, cardiovasculaires et pulmonaires pouvant affecter les performances de marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
l'expérience antérieure de prothèse
|
Des questions relatives au pied prothétique seront posées aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Question 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
|
Marcher sur la route droite
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
|
|
Question 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
|
Marcher sur un terrain accidenté
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .