- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691998
Vergelijking van verschillende soorten voetprothesen
11 januari 2023 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergelijking van verschillende soorten voetprothesen: patiëntenperspectief
Het hoofddoel van dit onderzoek is het bepalen van de ervaringen van patiënten met verschillende soorten prothesevoeten (koolstof, hydraulisch of microprocessorgestuurd).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste doelen bij de revalidatie van geamputeerden is het bieden van een optimale en natuurlijke ambulantie.
Voor dit doel moeten een geschikt type kokerophanging, een geschikt kniegewricht en een geschikte voet worden voorgeschreven.
Bij de selectie van voeten moet rekening worden gehouden met leeftijd, beroep, kenmerken van de geografische regio, mentale toestand en activiteitenniveau.
Bovendien moet bij het voorschrijven van de prothese zeker rekening worden gehouden met de eerdere prothese-ervaring van de mensen. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de ervaringen van patiënten met verschillende soorten prothesevoeten (koolstof, hydraulisch of microprocessorgestuurd).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasin Demir, Associated Professor
- Telefoonnummer: +903122911806
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 20 patiënten met amputatie van de onderste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Amputatie van de onderste ledematen
- Ten minste 2 verschillende voettypes hebben gebruikt (koolstof, hydrolisch, microprocessorgestuurd)
Uitsluitingscriteria:
- Tot nu toe het enkele type voet gebruikt
- Aanwezigheid van neurologische, cardiovasculaire en longaandoeningen die de loopprestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
de eerdere prothese-ervaring
|
Er zullen vragen over de prothesevoet aan de patiënten worden gesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vraag 1
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Lopen op de rechte weg
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Vraag 2
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Lopen op oneffen terrein
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .