- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05691998
Porovnání různých typů protetických chodidel
11. ledna 2023 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porovnání různých typů protetické nohy: Pohled pacienta
Hlavním účelem této studie je zjistit zkušenosti pacientů s různými typy prostetických nohou (uhlíkové, hydraulické nebo mikroprocesorem řízené).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z hlavních cílů rehabilitace amputovaných je zajistit optimální a přirozenou chůzi.
Pro tento účel by měl být předepsán vhodný typ závěsu, vhodný kolenní kloub a chodidlo.
Při výběru nohou je třeba vzít v úvahu věk, povolání, vlastnosti geografické oblasti, duševní stav a úroveň aktivity.
Kromě toho by při předepisování protézy měly být rozhodně zohledněny předchozí zkušenosti lidí s protézami. Hlavním účelem této studie je zjistit zkušenosti pacientů s různými typy prostetických nohou (uhlíkové, hydraulické nebo mikroprocesorem řízené).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasin Demir, Associated Professor
- Telefonní číslo: +903122911806
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 20 pacientů s amputací dolní končetiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Amputace dolní končetiny
- Po použití alespoň 2 různých typů patek (uhlíkové, hydrolické, mikroprocesorem řízené)
Kritéria vyloučení:
- Až dosud jsem používal jediný typ nohy
- Přítomnost neurologických, kardiovaskulárních a plicních onemocnění, která mohou ovlivnit výkonnost chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti
předchozí zkušenosti s protézou
|
Pacientům budou položeny otázky týkající se protetické nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otázka 1
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Chůze po rovné silnici
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Otázka 2
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Chůze po nerovném terénu
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník protetické nohy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámý
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsDokončenoChůze, pokles nohy | Senzomotorická porucha chůze | Neurologická ambulantní porucha | Hemiparéza po mrtvici | Hemiparéza po cerebrovaskulární nehodě (CVA).Spojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan