- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05691998
Különböző típusú lábprotézisek összehasonlítása
2023. január 11. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Különböző típusú lábprotézisek összehasonlítása: A páciens szemszöge
A tanulmány fő célja a különböző típusú (karbon, hidraulikus vagy mikroprocesszoros vezérlésű) lábprotetikus betegek tapasztalatainak meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amputáltak rehabilitációjának egyik fő célja az optimális és természetes mozgás biztosítása.
Erre a célra megfelelő dugós felfüggesztés típust, megfelelő térdízületet és lábfejet kell előírni.
A lábak kiválasztásánál figyelembe kell venni az életkort, a foglalkozást, a földrajzi régió sajátosságait, a mentális állapotot és az aktivitási szintet.
Ezen túlmenően a protézisfelírás során mindenképpen figyelembe kell venni az emberek korábbi protézis tapasztalatait. A vizsgálat fő célja a különböző típusú (szén, hidraulikus vagy mikroprocesszoros vezérlésű) lábprotézissel rendelkező betegek tapasztalatainak meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasin Demir, Associated Professor
- Telefonszám: +903122911806
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 20 beteg alsó végtag amputációja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti
- Alsó végtag amputáció
- Legalább 2 különböző lábtípus használata (szén, hidroliszt, mikroprocesszoros vezérlésű)
Kizárási kritériumok:
- Eddig az egyetlen típusú lábfejet használtam
- Neurológiai, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a járásteljesítményt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
a korábbi protézis tapasztalatok
|
Lábprotézissel kapcsolatos kérdéseket tesznek fel a betegeknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. kérdés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Séta az egyenes úton
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
2. kérdés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Séta egyenetlen terepen
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .