- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05691998
Jämförelse av olika typer av fotproteser
11 januari 2023 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Jämförelse av olika typer av fotproteser: patientperspektiv
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa upplevelserna hos patienter med olika typer av prostetiska fötter (kol-, hydraul- eller mikroprocessorstyrda).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av huvudmålen vid rehabilitering av amputerade är att ge optimal och naturlig ambulation.
För detta ändamål bör lämplig typ av hylsa-upphängning, lämplig knäled och fot förskrivas.
Vid val av fötter bör ålder, yrke, egenskaper hos den geografiska regionen, mental status och aktivitetsnivå beaktas.
Dessutom bör personers tidigare proteserfarenhet definitivt beaktas vid protesförskrivning. Huvudsyftet med denna studie är att fastställa upplevelserna hos patienter med olika typer av prostetiska fötter (kol-, hydraul- eller mikroprocessorstyrda).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasin Demir, Associated Professor
- Telefonnummer: +903122911806
- E-post: dr_yasindemir@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 20 patienter med amputation av underbenen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65 år
- Amputation av underben
- Har använt minst 2 olika fottyper (kol, hydrol, mikroprocessorstyrd)
Exklusions kriterier:
- Har använt den enda typen av fot tills nu
- Förekomst av neurologiska, kardiovaskulära och lungsjukdomar som kan påverka gångprestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
den tidigare proteserfarenheten
|
Frågor om fotproteser kommer att ställas till patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fråga 1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Går på rak väg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Fråga 2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Går i ojämn terräng
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .