- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05691998
Sammenligning av forskjellige typer fotproteser
11. januar 2023 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning av forskjellige typer fotproteser: Pasientperspektiv
Hovedformålet med denne studien er å kartlegge erfaringer til pasienter med ulike typer prostetiske føtter (karbon-, hydraulisk- eller mikroprosessorstyrt).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av hovedmålene ved rehabilitering av amputerte er å gi optimal og naturlig ambulasjon.
For dette formålet bør egnet type socket-suspensjon, passende kneledd og fot foreskrives.
Ved valg av føtter bør alder, yrke, kjennetegn ved den geografiske regionen, mental status og aktivitetsnivå vurderes.
I tillegg bør den tidligere proteseerfaringen til personene definitivt tas i betraktning under proteseforskrivning. Hovedformålet med denne studien er å kartlegge erfaringene til pasienter med ulike typer prostetiske føtter (karbon-, hydraulisk- eller mikroprosessorstyrt).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasin Demir, Associated Professor
- Telefonnummer: +903122911806
- E-post: dr_yasindemir@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 20 pasienter med amputasjon av underekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- Amputasjon av underekstremiteter
- Har brukt minst 2 forskjellige fottyper (karbon, hydrolisk, mikroprosessorstyrt)
Ekskluderingskriterier:
- Har brukt den enkle typen fot til nå
- Tilstedeværelse av nevrologisk, kardiovaskulær og lungesykdom som kan påvirke gangytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
tidligere proteseerfaring
|
Spørsmål knyttet til fotproteser vil bli stilt til pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Går på rett vei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
|
Spørsmål 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Går i ujevnt terreng
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .