- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05691998
Comparação de diferentes tipos de pé protético
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparação de diferentes tipos de pé protético: perspectiva do paciente
O principal objetivo deste estudo é determinar as experiências de pacientes com diferentes tipos de pés protéticos (de carbono, hidráulicos ou controlados por microprocessador).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos na reabilitação de amputados é proporcionar uma deambulação ideal e natural.
Para este propósito, deve ser prescrito um tipo de suspensão de encaixe adequado, articulação de joelho e pé adequados.
Na seleção dos pés deve-se levar em consideração a idade, ocupação, características da região geográfica, estado mental e nível de atividade.
Além disso, a experiência anterior das pessoas com próteses deve definitivamente ser levada em consideração durante a prescrição de próteses. O objetivo principal deste estudo é determinar as experiências de pacientes com diferentes tipos de pés protéticos (carbono, hidráulicos ou controlados por microprocessador).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasin Demir, Associated Professor
- Número de telefone: +903122911806
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 20 pacientes com amputação de membro inferior
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Amputação de membro inferior
- Tendo usado pelo menos 2 tipos de pés diferentes (carbono, hidrólico, controlado por microprocessador)
Critério de exclusão:
- Tendo usado o único tipo de pé até agora
- Presença de doenças neurológicas, cardiovasculares e pulmonares que possam afetar o desempenho da caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
a experiência anterior de prótese
|
Perguntas relacionadas ao pé protético serão feitas aos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pergunta 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
Caminhando na estrada reta
|
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
|
Pergunta 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
Caminhar em terreno irregular
|
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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