- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05691998
Comparación de diferentes tipos de pie protésico
11 de enero de 2023 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparación de diferentes tipos de pie protésico: perspectiva del paciente
El objetivo principal de este estudio es determinar las experiencias de los pacientes con diferentes tipos de prótesis de pie (carbón, hidráulicas o controladas por microprocesador).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales objetivos en la rehabilitación de amputados es proporcionar una deambulación óptima y natural.
Para este propósito, se debe prescribir el tipo de suspensión de encaje adecuado, la articulación de la rodilla y el pie apropiados.
En la selección de los pies se debe considerar la edad, ocupación, características de la región geográfica, estado mental y nivel de actividad.
Además, definitivamente se debe tener en cuenta la experiencia previa de las personas con prótesis durante la prescripción de prótesis. El objetivo principal de este estudio es determinar las experiencias de los pacientes con diferentes tipos de prótesis de pie (de carbono, hidráulicas o controladas por microprocesador).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasin Demir, Associated Professor
- Número de teléfono: +903122911806
- Correo electrónico: dr_yasindemir@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 20 pacientes con amputación de miembros inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Amputación de miembro inferior
- Haber utilizado al menos 2 tipos de pie diferentes (carbono, hidrólico, controlado por microprocesador)
Criterio de exclusión:
- Habiendo usado el tipo único de pie hasta ahora
- Presencia de enfermedades neurológicas, cardiovasculares y pulmonares que pueden afectar el rendimiento de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
la experiencia previa en prótesis
|
Se harán preguntas relacionadas con el pie protésico a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pregunta 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
Caminando por el camino recto
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
|
Pregunta 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
Caminar en terreno irregular
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Associated Professor, dr_yasindemir@yahoo.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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